...室）区)的内表面是否平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。1102洁净室）区)的墙壁与地面的交界处是否弧形或采取其他措施。1103洁净室）区)内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，其存放...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...停产整顿，问题可能出在公司的几个中药品种上，板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。5月19日，四川省食品药品监督管理局确认：蜀中制药违反药品GMP相关规定，已责令停产整顿。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书...
医药产业医药经济；企业观察...关物质等分项目。溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度有关物质主要是在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物，以及贮藏过程中的降解产物等。溶液的澄清度...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...认证失败的情况日本是我们的近邻，也是最早将中药配方颗粒推向世界的国家，在传统医药领域容易产生共鸣。但不能忘记的是日本也是世界上创新力最强的国家之一，作为外向型企业，日本的医药产品早已行销全球，日本的众...
医药产业医药经济；招标采购...1000粒【性状】本品内容物为白色至微带淡黄色的粉末或颗粒。【鉴别】取本品细粉适量，加水振摇使硫酸庆大霉素溶解并稀释成每1ml中含20mg的溶液，滤过，分别取续滤液及沉淀进行下述试验：（1）取上述溶液，照硫酸庆大霉素...
医药产业药品天地；药界风云；动态...1000粒【性状】本品内容物为白色至微带淡黄色的粉末或颗粒。【鉴别】取本品细粉适量，加水振摇使硫酸庆大霉素溶解并稀释成每1ml中含20mg的溶液，滤过，分别取续滤液及沉淀进行下述试验：（1）取上述溶液，照硫酸庆大霉素...
医药产业药品天地；药界风云；动态...大剂型，包括阿莫西林胶囊、盖克感冒胶囊、复方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等8个普药拳头品种。2010年，蜀中制药销售额20亿元左右。今年4月，国家食药监局和四川省食药监局在对蜀中制药的现场检查中发现，该公司中药生产...
医药产业医药经济；企业观察...此外，药材全部粉碎入药的制剂（如丸剂）不宜改为中药颗粒剂。（二）水溶性成分为主的制剂，一般不宜改为采用油溶性基质制成的软胶囊。（三）由口服制剂改为含片的，可认为药物的吸收部位发生改变，应按照“改变给药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中标价的复方丹参片来。”同样生产复方丹参片和板蓝根颗粒的广州白云山和记黄埔制药股份有限公司的（以下简称“白云山”）政府事务部部长吴奕蓉表示。据中国医药企业管理协会测算，在现有中药市场价格的基础上，60片...
医药产业医药经济；企业观察...工成的假冒铁皮枫斗用作生产原料，生产所谓的铁皮石斛颗粒保健食品。此外，对于真假珍珠粉，目前在技术鉴别上也有一定的难度。由于缺乏标准约束，一些保健食品生产企业为了利益不惜掺次造假，使用低质低价的原料，直...
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