...高全员质量管理意识，确保产品质量。三是要巩固药品GMP认证成果，发挥GMP在药品生产中的作用，要严格按照药品GMP组织生产，保证药品质量。四是要加强培训，提高企业员工素质。同时，他对全省各级食品药品监督管理部门进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...推动产业创新能力和竞争能力的提升；要借助实施新版《药品生产质量管理规范》和基本药物电子监管的契机，推动全过程质量保证体系的建立，进一步提升监管能力、完善监管体系、落实监管责任，促进药品质量保障水平的提...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...其使用到的信息系统。面临2013年底和2015年底前的新版GMP认证，拥有一套新版GMP质量管控系统可帮助制药企业提升内部质量管理并通过新版GMP认证，北京尚廷科技有限公司总经理刘烁做了题目为信息化管控体系助力药企通过cGMP和...
医药产业医药经济；要闻...导出席会议，局安全监管司、药品注册司、办公室、药品认证管理中心、药品审评中心、国家药典委员会、中药品种保护办公室、中国药品生物制品检定所以及四川、黑龙江、贵州、海南等11个省、自治区、直辖市药品监督管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...高不下。全国中药饮片企业自2008年1月1日起已全部实施GMP认证，未认证企业被勒令停产整顿，两年的时间过去了，但中药饮片市场并没有明显的改变，如果中药饮片市场监管不到位，正规GMP认证企业的合法权益得不到保护，合格...
医药产业医药经济；中医药行业...去年，完成530个企业(车间)的大容量注射剂、粉针剂的GMP认证工作，对达不到GMP要求的300多家企业，已责令停止生产该剂型药品，并取消相应生产项目。严格生产企业市场准入条件，有效控制了新增生产能力；通过政策引导，提...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...完整性进行检查。七要强化对药品生产、经营企业GMP、GSP认证后监督检查，健全完善认证后的监督检查制度。八要加快药品经营企业信用体系建设，建立药品经营企业药品安全长效监督管理机制。争取年内推广应用药品经营企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有关法律法规，切实负起责任，严格依法办事。对违反《药品生产质量管理规范》生产销售药品、检验能力和水平不符合规定要求、人员培训不到位的企业，要责令其停产整顿，直至关闭。会议指出，专项整治行动要对存在安全...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...9130家。继续贯彻实施新版药品GMP，对4家尚未通过新版GMP认证的企业给予了警示。强化药品生产企业的日常监督管理，监督检查企业64家次。深入开展专项整治。按自治区食药监局和食药安委办公室要求，认真开展了乳及乳制品...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...制剂必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方使用。如因紧急情况需进行调剂的，省内调剂的必须经所在地省级药品监督管理局...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规