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  • 十七、关于新药审批管理的若干补充规定

    ...药理论体系进行的,列入西药第二新药管理。以其他药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。  2.“国外批准生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二),属卫生部批准进口并已在国内...

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  • 国家食品药品监管总局公开行政审批事项目录

    ...国家食品药品监督管理局。无企业30003食品药品监管总局药用辅料注册(新药用辅料和进口药用辅料注册)审批无行政许可《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)附件第356项“药用辅料...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知

    ...、大麻、合成麻醉药品及其他易产生依赖性的药品药用原植物及其制剂。麻醉药品品种目录由国务院药品监督管理部门确定并公布。第四条国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的研制、生产、经营、使用及进出...

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  • 我国药物滥用形势严峻药品变毒品治病成致命

    ...监管网功能的不断完善,实施电子监管对防止此药品药用渠道流失的效果将逐渐显现。数据显示,2011年使用/滥用医疗用麻醉药品较2010年同比下降0.3%,医疗用精神药品同比下降3.7%,其他处方药和处方药同比下降0.9%。其中,使用/...

    健康药品天地;家庭药箱;合理用药
  • 我国药物滥用形势严峻新康泰克被制毒高价买卖

    ...监管网功能的不断完善,实施电子监管对防止此药品药用渠道流失的效果将逐渐显现。数据显示,2011年使用/滥用医疗用麻醉药品较2010年同比下降0.3%,医疗用精神药品同比下降3.7%,其他处方药和处方药同比下降0.9%。其中...

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  • 药监局:药物滥用已成为全球性问题

    ...、精神药品不断增多,由此对麻醉药品、精神药品药用渠道流失的潜在威胁越来越大。及时发现和解决麻醉药品、精神药品流失问题,不仅是麻醉药品、精神药品管理工作的需要,也是最大限度地减少由于药物流失带来的...

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  • 沈阳市药品和医疗器械监督管理办法

    ...的监督管理工作。第四条药品生产企业购进原料药和取得药用批准文号的药用辅料(以下简称药用辅料),应当向供货单位索取以下证明文件,并保存至原料药、药用辅料有效期满后一年;有效期不满两年的,应当保存三年:(...

    词条法规文件;管理办法
  • 中药材生产质量管理规范(试行)

    ...土壤质量二级标准;灌溉水应符合农田灌溉水质量标准;药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。第六条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。第三章种质和繁殖材料第七条对...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,必须符合药用要求。  第八条 药品出厂前必须经过质量检验;不符合标准的,不得出厂。  第九条 药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规...

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  • 十、中华人民共和国药品管理法

    ...料,辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,必须符合药用要求。  第八条  药品出厂前必须经过质量检验,不符合标准的,不得出厂。  第九条  药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管...

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