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  • 注射用重组人促红素(CHO细胞)

    ...量:应不大于190mmol/L(2010年版药典三部附录ⅦJ)。3.3.3.4人血白蛋白含量:若制品中加入人血白蛋白作稳定剂,则应符合批准的要求(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.3.3.5渗透压摩尔浓度:依法测定(2010年版药典三部附录...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品
  • 生物制品统一名称规程

    ...应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,体外免疫诊断制品等。生物制品种类根据所采用的材料、制法或用途不同,分类如下:1.1菌苗指由有关细菌、螺旋体制成。1.2噬菌体指由特定宿主菌的噬菌体制...

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