...司于日前顺利通过了重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-2、重组人白介素-11生产车间GMP认证5年到期后的再次认证。同时，新增生产车间也通过了GMP认证。分别为：抗肿瘤药冻干粉针剂和水针剂车间，小容量注射剂车间，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP东阿阿胶研发的具有自主知识产权的基因工程重组人白介素－11（Ⅰ），近日获得国家一类新药证书和药品注册批件，有关成果鉴定专家认为，该研发项目达到国际先进水平。经中国医学科学院肿瘤医院等12家医院4年400多例的临...
医药产业医药经济；企业观察...研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11（Ⅰ），日前获得国家一类新药证书和药品注册批件，相关发明已申请获准国家发明专利。由东阿阿胶承担的此项研发，历时9年，先后被列入“九五”国家科技...
医药产业药品天地；药界风云；新药...奠定了基础。用尖端技术提升核心竞争力。注射用重组人白介素-11（I），曾是我国的一个“卡脖子”药品，用量大，价格贵，主要依赖进口。东阿阿胶在氨基酸分子结构、基因表达等技术上进行了一系列创新，创制出拥有自主...
医药产业医药经济；企业观察...国家“十五”创新药物重大项目――国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ)的研制，该产品用于治疗癌症病人因放化疗引起的血小板减少症。目前该产品已经获得国家一类新药证书和生产批准文号，并投放市场。该产品的氨基酸序列...
医药产业医药经济；企业观察...免疫功能药薄芝糖肽5mg注射剂支2调节免疫功能药重组人白介素-111200万u注射剂支3调节免疫功能药重组人白介素-11800万u注射剂支4耳鼻喉科用药金果含片550mg片剂片5妇科用药保妇康4g凝胶剂支6妇科用药妇肤康喷雾剂30ml喷雾剂瓶7妇...
医药产业医药经济；招标采购...研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11（Ⅰ），日前获得国家一类新药证书和药品注册批件，相关发明已申请获准国家发明专利。由东阿阿胶承担的此项研发，历时9年，先后被列入“九五”国家科技...
医药产业药品天地；药界风云；新药...神经生长因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人白介素－11、重组人白细胞介素－2和重组人肿瘤坏死因子－NC等几种。生物制品新药研发尚未走出仿制的阴影。据中国医药技术联盟秘书长芮国忠介绍，由于缺乏自主知识...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...物制药起步不晚我国在20世纪80年代中期就已经着手研制白介素-2（IL-2）、干扰素-α（IN-α），粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、促红细胞生成素（E鄄PO）、生长激素（GH）等生物技术药物。这几种生物制品在20世纪90年代中期获准上...
医药产业医药经济；分析与评论...物的研究中心之一，阿华生物的三个生物制药如注射用人白介素-11（I），重组人促红素注射液、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物等均由该研究所牵头进行临床四期等深入研究。目前，国内企业中已有三代胰岛素上市销售的只...
医药产业医药经济；企业观察