...品种,含量测定100多个品种。周嘉琳表示,从工艺研究,质量标准研究,还有临床、药效研究,中药配方颗粒对传统饮片的改进进行了坚持不懈的探索,大量的研究资料表明:中药配方颗粒质量可控,临床验证与传统饮片具有等...
医药产业医药经济;中医药行业...院使用中药配方颗粒。专家认为,只要中药颗粒剂统一的质量标准建立起来,并逐步纳入医保目录,那么它的临床使用就会扩大,国内市场就会增长。而标准的统一对于出口也具有极大的促进作用。在中药注射剂安全性问题受到...
医药产业医药经济;分析与评论...化企业的专家们支持下,中药配方颗粒无论从工艺研究、质量标准研究,还是临床、药效研究,都取得了丰硕的成果。在“试点”的情况下,中药配方颗粒作为饮片、中成药之间的一种补充剂型,已经被国内绝大部分省、市、自...
医药产业药品天地;药界风云;动态...院使用中药配方颗粒。我们认为,只要中药颗粒剂统一的质量标准建立起来,并逐步纳入医保目录,那么它的临床使用就会扩大,国内市场就会大大增长。但目前我国只核发了6家中药饮片颗粒生产企业的生产批文,这对于全国...
医药产业医药经济;中医药行业...中药配方颗粒市场。“缺乏统一、高标准的中药配方颗粒质量标准,导致中药配方颗粒质量良莠不齐,制约了中药配方颗粒生产企业严格质量管理、投入科研的积极性。”业内人士称,这是国家食药总局严控企业数量、迟迟不愿...
医药产业医药经济;中医药行业...干燥工艺等数十个难点;建立了近630个品种的生产工艺和质量标准,确立了主要品种的原材料最佳产地和最佳基源,有效地保证了产品安全、有效、质量稳定。相关研究先后获得多项省部级奖励。2011年,“中药配方颗粒产业化关...
医药产业医药经济;中医药行业...干燥工艺等数十个难点;建立了近630个品种的生产工艺和质量标准,确立了主要品种的原材料最佳产地和最佳基源,有效地保证了产品安全、有效、质量稳定。相关研究先后获得多项省部级奖励。2011年,“中药配方颗粒产业化关...
医药产业医药经济;中医药行业...颗粒达到现代化中药制剂要求;拟订每味中药配方颗粒的质量标准,包含性状、鉴别、水分、卫生学、溶化性、重金属、含量、杂质、规格等10多个项目,把每一味中药配方颗粒做到标准化,可带动饮片的标准化,促进药材种植...
医药产业医药经济;中医药行业...的生产、保管和包装,中药饮片的炮制标准,生产用水的质量标准,中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。而据了解,被收回GMP证书的原因,包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假...
医药产业医药经济;分析与评论...局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》,首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴,并与饮片一样逐步实施文号管理。合煎理论认为,中药方剂的疗效不是单味药有效成分的简单相...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析