...的种种非关税贸易障碍。如欧洲的质量证书(即欧洲药典适用性证书COS或CEP)和美国的GMP符合性检查。因此，了解、接受并遵循国际贸易的“游戏规则”，对企业来说变得越来越重要。也就是说，原料药企业按照AUTO的相关规则积极...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...理提供指导；对我省206种增补药物，从安全性、有效性、适用性及药品使用情况、管理现状等方面进行梳理分析和科学评价，为完善我省基本药物政策，调整我省增补药物目录提供有力技术支撑，以确保2012年版基药目录顺利实...
医药产业医药经济；招标采购...设定相应的检查项目，并参照本指导原则进行检查项目的适用性研究。检查项目的制定一、中药注射剂（一）、静脉用注射剂，应设置所有安全性检查项目。由于中药注射剂成分和干扰细菌内毒素检查法的因素复杂多变，一般首...
医药产业药品天地；药界风云；动态...等。三、修改的重点内容（一）适应机构改革需要，满足适用性要求。将原国家食品药品监督管理局令第1号《药品监督行政处罚程序规定》的适用范围扩展到食品、保健食品、药品、化妆品和医疗器械。明确县级以上食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...敏锐识别。与医学教科书注重专业性不同，该工具书强调适用性，它不仅简明描述了传染病法所列37种甲、乙、丙传染病病种特征，讲述了准确识别的要领，并明确了医生识别传染病后如何做及其具体实施步骤。据悉，北京市将...
医药产业行业资讯；业界动态...厂主要用于治疗记忆和思维障碍的吡拉西坦获得欧洲药典适用性证书。这是该厂继磺胺嘧啶之后，又一个获得COS证书的产品。COS证书是由欧洲药典委员会即欧洲药物质量理事会（EDQM）颁发的，用以证明原料药的质量是按照欧洲...
医药产业医药经济；企业观察...欧洲药品质量理事会（EDQM）签发的硫酸链霉素欧洲药典适用性认证（简称COS）证书。至此，华北制药华胜公司成为世界上唯一一家获得硫酸链霉素COS认证证书的制药企业。这是继2006年5月两性霉素B通过美国FDA认证，2006年12月硫...
医药产业医药经济；企业观察...得了欧洲药品质量理事会(EDQM)签发的硫酸链霉素欧洲药典适用性认证(简称COS)。由此，华胜公司硫酸链霉素原料药取得了进军欧盟市场的“通行证”。这是华胜公司继两性霉素B通过美国FDA认证、硫酸双氢链霉素通过欧洲COS认证以...
医药产业医药经济；企业观察...研究Flamel的美杜莎技术对缓释默克雪兰诺的治疗性蛋白的适用性。根据协议，默克雪兰诺将支付Flamel200万欧元的先期付款，以研究治疗性蛋白，并资助其研发活动。双方同意，许可权协议的财政条款将包含配方的潜在商业化活动...
医药产业医药经济；环球...isolone）、螺内酯（Spironolactone）于2008年12月通过欧洲药典适用性认证（COS认证），相关信息可由欧盟药品质量指导委员会（EDQM）官方网站（http://www.edqm.eu）查询。截至2008年末，公司已有六个产品通过COS认证。天药股份还披露，...
医药产业医药经济；资本&财经