...册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条本办法所称体外...
词条部门规章；医疗器械拼音：yīliáoqìxièguǎnggàoshěnchábànfǎ《医疗器械广告审查办法》已经卫生部部务会、国家工商行政管理总局局务会审议通过，自2009年5月20日起施行。第一条为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据...
词条法规文件...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2006年10月17日辽宁省人民政府第64次常务会议审议通过，2006年11月14日辽宁省人民政府令第197号发布，自2006年12月1日起施行。辽宁省医疗机...
词条管理办法；法规文件拼音：yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布，自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...
词条法规文件...gshìyàopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ《沈阳市药品和医疗器械监督管理办法》由2008年6月2日沈阳市人民政府第5次常务会议讨论通过，2008年6月30日沈阳市人民政府令第4号发布，自2008年8月1日起施行。沈阳市药品和医疗器械监...
词条法规文件；管理办法...liáoqìxièshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息：《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理...
词条部门规章；医疗器械...设备、照明设备、电信终端设备、安全玻璃、乳胶制品、医疗器械产品、消防产品、装饰装修材料、玩具、信息安全产品等。具体产品目录及内容参看参考文献[8]～[15]。A．4认证标志式样：A．4.1认证标志的式样由基本图案、认...
词条中华人民共和国卫生行业标准...级医疗卫生机构的仪器设备管理部门应以“全国卫生系统医疗器械仪器设备(商品、物资)分类与代码”即部颁标准［WZB01—90］(卫生部将进一步修订为卫生行业标准)为依据，建立仪器设备总帐和分户帐，并实行计算机管理。第二...
词条法规文件...条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，...
词条法规文件；管理办法...hìyàopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐguīdìng《抚顺市药品和医疗器械监督管理规定》由2009年3月19日抚顺市人民政府第10次常务会议通过，2009年3月30日抚顺市人民政府令第139号发布，2009年5月1日起实施。抚顺市药品和医疗器械监督...
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