...脂，35℃±2℃培养48h，同时作平行样及空白对照。A.3.2膜过滤法：对于微生物浓度较低的洗脱液，可用膜过滤法使洗脱液通过0.45μm滤膜，将滤膜贴在营养琼脂表面培养35℃±2℃培养48h。A.4结果计算：A.4.1平板倾注法，计算见式（A.1...
词条中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...（3）0.9%氯化钠溶液称取氯化钠9.0g，加水溶解使成1000ml，过滤，分装，灭菌（仅用于上述2种溶液不适用时使用）。根据供试品的特性可选用其他经验证过的适宜的溶液作为稀释液、冲洗液。如需要，可在上述稀释液或冲洗液的...
词条2010年版药典附录.../T16803-1997采暖、通风、空调、净化设备术语GB/T14295-93空气过滤器GB/13554-92高效空气过滤器GB50155-92采暖通风与空气调节术语标准GBJ19-87采暖通风与空气调节设计规范WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则OIE2002国际动物...
词条法规文件...：5.4.3.1当灭菌周期需要将空气导入灭菌腔体时，空气需过滤后进入，应洁净无菌。5.4.3.2过滤装置宜由抗腐蚀和抗降解的材料制成，应便于更换。5.4.3.3过滤装置在压力差100kPa和最大气流下，对直径0.3μｍ以上的微粒过滤效率应≥9...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...消毒。3.2菌苗、疫苗、类毒素、抗毒素类制品及粘稠不易过滤的血液制品应用直接接种法进行无菌试验。人白蛋白及人丙种球蛋白（包括各种剂型及应用途径的制品）应用薄膜过滤法进行无菌试验，其他血液制品亦可用薄膜过滤...
词条生物制品...]2.7生物安全柜biologicalsafetycabinet具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低操作过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。注：改写GB19489-2008，术语和定义2.52.8生物安全型高效空气过滤装置biosafetyhighefficiencyp...
词条疫苗；生物安全；法规文件...品不少于2瓶，加灭菌水制成每1ml约含100mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。其它应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。含量测定：照高效相...
词条...5制品分装前最后一道工序为稀释、混合、吸附、混合后过滤或稀释后过滤时，应在此时编写制品之批号。如在上述工序之后，该批制品必须分做若干大瓶时，应于每瓶记载之批号后，加上亚批号。非同日或同次稀释、混合、吸...
词条...使菌自溶断链，分散成单个芽胞。6.2.6用无菌棉花或纱布过滤芽胞悬液，清除琼脂凝块。6.2.7将芽胞悬液置无菌离心管内，以3000r/min速度离心30min。弃上清液，加蒸馏水吹吸使芽胞重新悬浮。再离心和重新悬浮清洗，本步骤重复进...
词条中华人民共和国卫生行业标准...7所用的人白蛋白应符合相应规程要求，HBsAg。稀释、除菌过滤6.1将检定合格的加白蛋白半成品以乳径为0.22μm的滤膜除菌过滤，除菌后立即进行稀释。6.2稀释液制备用合格的蒸馏配制生理盐水，经高压灭菌，加入检定合格的注射...
词条生物制品