...全性等试验资料。此外,还应根据中药注射剂不良反应中过敏反应比例高的特点,进行全身主动过敏试验和被动皮肤过敏试验,并根据具体药物的作用特点选择适宜的过敏试验方法。近年来,我国国家和地方药品不良反应监测机...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...么回事?李志强:敏感机体接触某些化妆品后发生的皮肤过敏反应也叫变态反应性皮炎,属迟发性变态反应。化妆品中某些化学成分可作为半抗原与表皮细胞蛋白结合而具有抗原性,对易感体质而言,化妆品中多种成分可具有致...
医药产业行业资讯;美容及化妆品行业...质敏感的人可能发生严重的过敏性休克,主要表现为全身过敏反应,还有喉头或支气管水肿与痉挛、呼吸困难,面色苍白,四肢厥冷,血压下降等循环衰竭症状。此外被叮咬的人还会因脑缺氧和脑水肿,出现头晕、乏力、烦躁不...
医药产业药品天地;药界风云;动态...,以降低用药风险。近年来,药品“不良反应”问题频频发生,原因也是错综复杂。此次维C银翘片事件再次触发了公众关于食品药品安全的广泛关注——作为消费者,如何保护自身用药安全社会各界应承担何种责任以最大程度...
医药产业药品天地;药界风云;动态...、无前瞻性研究的现象经常存在,因而无法获得不良反应发生率。介绍,近年来,我国有关部门组织实施了“双黄连注射剂的安全性研究”、“葛根素注射液安全性评价”和“马兜铃酸的安全性文献评价”等中药安全性研究。但...
医药产业行业资讯;业界动态...生和患者抗感染的首选药。青霉素类最严重的不良反应为过敏反应,特别是青霉素引起的过敏性休克最为突出,应该予以重视。但只要认真询问病者的过敏史,规范地进行皮肤过敏试验,设立阴性对照,严格掌握“阳性”判断标...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...剂基本技术要求》,绿谷对内控质量标准增设异常毒性、过敏反应物质、降压物质、重金属及有害元素(砷、汞、铅、镉、铜)等安全性检查项目,使之真正成为完全符合中药注射剂最新技术要求的质量标准。中药注射液临床使...
医药产业药品天地;药界风云;动态...律性的问题。监测ADR、评价药品与ADR的因果关系是研究ADR发生规律、减少ADR的重要环节,需要大量ADR原始报告的积累,这些报告是发现ADR信号、寻找ADR规律的基础。ADR因果关系固然重要,过分强调因果关系,尤其在报告之前就强...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...肤红肿、瘙痒、斑疹及呼吸系统多种过敏性炎症疾病多有发生。目前中国还没有一个全国普通人群过敏性疾病的流行病数据,但总的发展趋势和国际上基本一致。近年来,全球跨国药业及药物研究机构沉浸在抗肿瘤、抗病毒、罕...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...射液等7种注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有导致病人死亡的事故发生。9月6日,国家食品药品监督管理局发布通知,鱼腥草注射液等7个注射剂可...
医药产业医药经济;分析与评论