...响后,FDA加强了对降糖药的安全性审查。百时美施贵宝的达格列净(Dapagliflozin)和阿斯利康的在研降糖药都遭到FDA的否决,因为监管机构关注到这些药物引发了膀胱癌和乳腺癌风险。在研究报告中,canagliflozin的临床数据并没有...
医药产业药品天地;药界风云;新药...伴百时美施贵宝表示,FDA希望获得更多关于糖尿病治疗药达格列净(Dapagliflozin)的信息,这可能需要重新进行临床试验。去年12月,阿斯利康终止了实验性卵巢癌治疗药olaparib的研发,并结束了治疗重度抑郁症药物TC-5214的后期研...
医药产业医药经济;环球...目前疲软的新药研发,无疑起着积极的推动作用。1月★达格列净适应症:2型糖尿病看点:钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂达格列净是FDA批准的第二种SGLT2抑制剂,通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏的葡萄糖重吸收,从而...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的药物正在为此而努力。就在阿斯利康和百时美施贵宝的达格列净被FDA出于安全方面的担忧而拒绝时,SGLT2抑制剂Ⅱ型糖尿病药物的研发受到了打击。但强生的canagliflozin却于近日获得了FDA专家顾问小组的认可,并建议批准该产品...
医药产业医药经济;环球...适应症的药物。例如,FDA批准了4款2型糖尿病的药物,但达格列净与Empagliflozin分别属于二类及三类钠葡萄糖协同转动蛋白2(SGLT2)抑制剂,而阿必鲁泰与Dulaglutide分别属于四类及五类胰高血糖素样肽1(GLP1)受体激动剂。“这里存在某...
医药产业药品天地;药界风云;新药...物达成协议。BMS与阿斯利康的协议涉及沙格列汀(Onglyza)和达格列净(Dapagliflozin)两种药物,前者已经FDA批准用于治疗成人Ⅱ型糖尿病,后者是用于治疗Ⅱ型糖尿病治疗的创新化合物。BMS同辉瑞的合作涉及阿哌沙班(Apixaban),这是一...
医药产业医药经济;企业观察...成协议。BMS与阿斯利康的协议涉及沙格列汀(Onglyza)和达格列净(Dapagliflozin)两种药物,前者已经FDA批准用于治疗成人Ⅱ型糖尿病,后者是用于治疗Ⅱ型糖尿病治疗的创新化合物。BMS同辉瑞的合作涉及阿哌沙班(Apixaban),这是一...
医药产业医药经济;企业观察...上,SGLT2抑制剂能降低HbA1c水平0.5%~1.0%。但一项SGLT2抑制剂达格列净(Farxiga?)应用的研究显示,基线水平HbA1c较高的患者使用该药后HbA1c下降可达2.6%-2.9%。与磺脲类药物不同的是,SGLT2抑制剂不会引起体重增加,甚至可能有轻度...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...沙格列汀)和二甲双胍联合治疗的复合制剂。2014年还有达格列净,这是有着全新机制的糖尿病治疗药物。2015年和2016年,还将有一系列治疗肿瘤及病毒感染方面的新药物。因此,从现在到2020年间,BMS在中国将有跨越式的发展。...
医药产业医药经济;企业观察...物易普利姆玛(ipilimumab)、癌症药物XL-184、糖尿病药物达格列净(dapagliflozin,与阿斯利康共同开发)和抗凝血剂阿哌沙班(apixaban)。另外,百时美施贵宝还有达沙替尼(Sprycel)、阿达木单抗(Orencia)和沙格列汀(Onglyza)获批...
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