...料之外的或新的安全性结果。「这是第一项对既往治疗的软组织肉瘤患者显示有总生存期受益的3期试验。在这种罕见、难以治疗的疾病家族中有相当未满足的需求,所以,这些结果代表了软组织肉瘤治疗中一个非常重要的里程...
医药产业药品天地;药界风云;新药...向投资者传递了一个失望消息,无论如何该药物必须通过软组织肉瘤3期研究临时分析及最终分析。药物进入快速审批通道是一个福音,能为药品提供更快的审查,即使这并不一定保证该生物技术公司能从广大获得认证的公司中...
医药产业药品天地;药界风云;新药...国上市,适用于蒽环类药物和异环磷酰胺治疗失败的晚期软组织肉瘤患者。目前,曲贝替定已在77个国家获批用于晚期软组织肉瘤,在70个国家获批与阿霉素脂质体合用于复发性卵巢癌。然而,美国FDA目前尚未批准曲贝替定上市...
医药产业药品天地;药界风云;新药...已完成。目前针对三阴性乳腺癌(TNBC)、晚期∕转移性软组织肉瘤、晚期卵巢透明细胞癌、纤维板型肝癌的2期临床研究正在开展与进行之中。公司计划将上述试验作为全球试验的一部分扩展至中国,并按照美国FDAIND(新药研究临...
医药产业医药经济;企业观察...卵巢癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病、胃癌、肝癌、软组织肉瘤、头颈部肿瘤等多种癌症。中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会执行委员会主任委员、中国人民解放军八一医院秦叔逵教授认为,里葆多是第一种具备肿瘤...
医药产业药品天地;药界风云;新药...有疗效,可用于防治肿瘤复发;Ⅱ期临床试验表明,其对软组织肉瘤、黑色素瘤也有效;Ⅲ期临床主要用于转移性结肠、直肠癌、非小细胞性肺癌和AIDS相关的卡波氏肉瘤等的治疗。PTK787/ZK222584可阻断VEGFR,抑制神经胶质瘤的血管...
医药产业药品天地;药界风云;动态...正在监管批准所要求的后期试验中进行试验,并且其用于软组织肉瘤治疗的申请已获得FDA快速通道审评资格。快速通道审评资格意味着来自临床试验的数据可以随着数据的获得滚动提交给FDA,而不必等到关键研究完成之后。(药...
医药产业药品天地;药界风云;新药...卵巢癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病、胃癌、肝癌、软组织肉瘤、头颈部肿瘤等多种癌症。中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会执行委员会主任委员、中国人民解放军八一医院秦叔逵教授认为,里葆多是第一种具备肿瘤...
医药产业药品天地;药界风云;新药...能使大部分肿瘤得到有效控制和根治,大幅减少肺腺癌、软组织肉瘤等不敏感肿瘤。(新华社)作者:
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...两项单独多中心临床试验,包括胃肠道间质瘤(GIST)和其他软组织肉瘤试验以及非小细胞肺癌试验。专利归无限制药所有,专利独家许可权由医学免疫和无限制药依照双方协作协议共同拥有。医学免疫和无限制药还宣布,欧洲药品...
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