...权利却难以得到保障。闫建业律师提到，《世界医学协会赫尔辛基宣言》明确指出：“在涉及人体对象的医学研究中，应优先考虑人体对象的健康幸福，其次考虑科学和社会的利益”。所以试验者在进行人体药物试验时，要尽到...
医药产业药品天地；药界风云；动态...与指南。陈敏玲说，出于伦理考虑，大多数国家都遵守“赫尔辛基宣言”，不将儿童、老人等弱势群体纳入药品临床试验范围。但这引发了现实的尴尬：许多上市药品缺乏儿童疗效和使用安全性的信息，药品说明书常这样提示“...
医药产业医药经济；中医药行业...但临床研究者应提供有关伦理事宜的说明。2．必须符合赫尔辛基宣言的伦理学准则，研究对象的权益、安全和意志高于研究的需要。3．为研究对象保密，尊重个人隐私。防止研究对象因检测结果而受到歧视或伤害。4．临床前研...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试验必须有充分...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督