...据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、世界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，制定本指导原则。第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行...
词条法规文件...《药物临床试验质量管理规范》［1］、世界医学会的《赫尔辛基宣言》［2］、国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》［3］，制定和确立了人体生物医学研究的伦理和科学标准［4］，为临床试验...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第2期...但临床研究者应提供有关伦理事宜的说明。2．必须符合赫尔辛基宣言的伦理学准则，研究对象的权益、安全和意志高于研究的需要。3．为研究对象保密，尊重个人隐私。防止研究对象因检测结果而受到歧视或伤害。4．临床前研...
医药产业药品天地；药界风云；动态...按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条进行药物临床试...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...学研究中的一项基本原则，它体现在《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等国际准则中。尽管多数人承认知情同意原则的重要性，却在如何获得知情同意的方式上存在分歧。这些分歧也体现在遗传样本的采集和使用中。冰岛采用...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...调干细胞治疗是“创新疗法”或“试验性疗法”。鉴于《赫尔辛基宣言》中第35条指出：“当不存在经过证明的干预措施或这些干预措施无效时，如果根据医生的判断，一项未经证明的干预措施有挽救生命、恢复健康或减轻痛苦...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，而且对世界医学界产生了不可估量的影响。如著名的“赫尔辛基宣言”就讲到医学的进步是以研究为基础的。现代肿瘤研究的根本目的是降低死亡率和发病率，降低死亡率主要靠治疗，而降低发病率主要靠预防。3中医称谓之...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2006年第4卷第8期...与必要条件 第四条所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附录1)和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...样做实际上就违背了《纽伦堡法典》、《东京宣言》、《赫尔辛基宣言》等国际准则所规定的“不伤害”原则;三是利用死刑犯器官会助长器官商业化和器官交易行为的发生和蔓延，出现部分囚犯通过出卖自己的器官而换取减刑...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第9期...是参与试验儿童及其家长究竟是否知情。1964年发布的《赫尔辛基宣言》对人体试验进行的规定，要求该类试验应优先保护受试者的生命安全和健康，必须得到受试者的知情同意。而对于儿童，必须得到其法定监护人的知情同意...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品