赫尔辛基宣言

...用病人做活广告，涉嫌构成利益冲突，违反了国际公约《赫尔辛基宣言》的基本原则。”在邱仁宗看来，知情同意绝不只是表面功夫，有了病人签字就万事大吉，“必须要回答病人或家属提出的各种问题，如实告知试验目的、方...

健康行业资讯；医疗动态

知情同意原则

...愿的伦理原则。这一原则是《纽伦堡法典》（1946）和《赫尔辛基宣言》（1964）提出的。知情，是指实验者应告知受试者参加该项人体实验可能承担的风险，以及该项实验的目的、性质、方法和手段。实验者隐瞒实验中的某些重...

词条

...密的规范。被公认为指导人体试验最重要最基本的文献《赫尔辛基宣言》，从1964年问世到2008年完成最新版修订，一直坚持人体试验研究的必要性和重要性。宣言明确指出：“医学的进步是以研究为基础的，这些研究最终必须包...

健康行业资讯；食品安全；转基因食品

...实验”，违反尼日利亚法律、监管医疗实验道德操守的《赫尔辛基宣言》和联合国《儿童权利公约》。5名儿童接受这种实验性的抗生素治疗后死亡，其它人出现关节炎，虽然没有直接证据证明与药品有关，另6名儿童则在服用对...

医药产业医药经济；企业观察

...GCP在美国的发展历史，并介绍了GCP的13条原则，包括符合赫尔辛基宣言、确保受试者的安全、确保知情同意以及试验应有充分的科学性、试验信息应准确记录、报告等。我国的GCP规范经过两次修订，与发达国家的通行规则已经接...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...实验”，违反尼日利亚法律、监管医疗实验道德操守的《赫尔辛基宣言》和联合国《儿童权利公约》。5名儿童接受这种实验性的抗生素治疗后死亡，其他人出现关节炎，虽然没有直接证据证明与药品有关，另6名儿童则在服用对...

医药产业医药经济；环球

...实验”，违反尼日利亚法律、监管医疗实验道德操守的《赫尔辛基宣言》和联合国《儿童权利公约》。5名儿童接受这种实验性的抗生素治疗后死亡，其他人出现关节炎，虽然没有直接证据证明与药品有关，另6名儿童则在服用对...

医药产业医药经济；企业观察

...国的发展历史，并介绍了ＧＣＰ的１３条原则，包括符合赫尔辛基宣言、确保受试者的安全、确保知情同意以及试验应有充分的科学性、试验信息应准确记录、报告等。我国的ＧＣＰ规范经过两次修订，与发达国家的通行规则已...

医药产业医药经济；分析与评论

药品的临床试验

...，Ⅲ期和IV期。由于新药临床试验以人为对象必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，并遵守我国有关药品管理的法律法规。经申请新药注册，发放许可证书...

参考资料医源资料库；医源书店；药学

...审项目的需要聘请相关专家进行评审。委员会的工作以《赫尔辛基宣言》等为指导原则，对涉及人体生物医学研究中的有关伦理问题，进行独立、公正和及时的审查，并对已经得到同意并且正在进行的上述研究活动进行定期的伦...

参考资料医学教育；校园动态；首都医科大学