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  • 药品招投标七招

    ...成立相应机构或机构形同虚设,有些招标部门只是负责资料提供,对各地药品招标价格掌握不完全。建立招标组织机构就是把招标工作从事后弥补变成事前控制,这样才能根据各地招标情况变化而采取应变策略。...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中国保健协会发布保健食品行业调查报告

    ...完备抽样条件,各地药店、商超数量及规模等基础资料信息不全,而且我国地域辽阔,地区市场间差距大,为了更准确、真实反映目前我国保健食品市场销售品类状况,经过多次讨论(研究),最终确定抽样方案。首...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    ...申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关质量...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 探索监管方法提高打假效率

    ...监管系统外假劣药品信息来源有各种专业杂志报刊刊载资料药品生产厂家所提供鉴别方法及一些经验交流,但这类信息收集不全面,难以发挥作用。收集整理未纳入规范化管理。大多数药品监管单位没有建立假劣药品...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 童司长在第五届中山论坛上阐述行业监管十大目标

    ...许可关联程度,特别是对高风险企业实施更严格申报资料审查现场核查,制定生产经营企业信用制度,充分利用信用评价成果,建立黑名单制度,加大企业从业者不法行为违法成本。要加强媒体、消费者相关机构等...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于印发《黑龙江省2015年公立医院药品集中采购实施方案(试行)》的通知(黑卫药政发〔2015〕190号)

    ...工3、药品集中采购剂型分类4、经济技术标评审表5、投标资料申报6、名词解释附件2:省药品医用耗材集中采购领导小组各成员单位职责分工黑龙江省人民政府对医疗机构药品采购负总责,省深化医药卫生体制改革领导小组...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家医疗器械质量公告(2006)第5期

    ...明书、辐射输出标准说明、警告标记说明标记、用户资料、外部标记、随机文件、导线绝缘颜色、正常工作温度下连续漏电流、正常工作温度下电介质强度、网电源熔断器过流释放器、过电流过电压保护等24项指标。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 提高审评审批标准严把药品上市关——解读新修订的《药品注册管理办法》

    ...品注册受理、审评、审批等方面有诸多规定,但对原始资料审查、生产现场检查、样品检验等方面要求不够,监督措施也不到位。一些申报单位研究资料不规范,其中甚至出现了弄虚作假严重问题,药品安全性难...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 如何提高基层药品抽验命中率——来自基层监管人员的意见和建议

    ...以及管理不规范药品经营企业。二要注意收集各种信息资料,尤其是药品包装、标签、说明书。对药品包装、标识要多观察、比较,看包装数字喷码、字体、烫金工艺、铝箔质量、塑瓶质量以及防伪标识等有何特征,从而发...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 浅论行政处罚自由裁量权的程序控制

    ...会来了解情况、陈述理由要求,赋予他们收集相关情报资料、得到告知教示、申请听证等程序权利,可以有效地防止行政自由裁量权超出“自由”范围成为一种无限权力。应该说,如何使行政相对人既懂得以实体规则保...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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