...本指导原则旨在指导牙科种植体（系统）的产品注册申报资料撰写和技术审评。本指导原则是对牙科种植体（系统）的一般要求，生产企业应当依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的...
词条法规文件...，考虑社会条件后，制定相应卫生标准。3.2.2.3国际研究资料：国际有关儿童健康和安全的研究资料。3.2.2.4国际相关标准：国际有关儿童健康和安全相关标准。3.3制定学校卫生标准的原则：制定学校卫生标准应符合下列原则:——...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；学校卫生...临床负责人、参与者等信息。7.若提交同类产品临床试验资料或临床文献资料的医疗器械，则应满足：（1）如果提交其他企业已上市的同类产品临床试验报告或临床文献资料，则应提供详细的对比说明，包括产品基本原理、结构...
词条法规文件...临床负责人、参与者等信息。7.若提交同类产品临床试验资料或临床文献资料的医疗器械，则应满足：（1）如果提交其他企业已上市的同类产品临床试验报告或临床文献资料，则应提供详细的对比说明，包括产品基本原理、结构...
词条法规文件...集、录入，综合分析后及时上报监测结果，规范管理监测资料。监测点学校由校长及有关人员组成工作组，配合完成本校的监测任务。（二）数据上报与审核。建立学生营养监测数据管理系统，常规监测数据实行统计报表（食堂...
词条法规文件...可参照执行。3．若磁疗产品采用提交同类产品临床试验资料方式，注册时至少应同时提供以下两种资料，且提供的资料应能充分证明该产品的安全性和有效性：（1）与已在国内批准上市的同类产品对比的说明，内容一般包括：a...
词条法规文件...报提供技术指导，同时也为食品药品监管部门对注册申报资料的审评提供参考。本指导原则系对乳房植入体的一般要求，申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确...
词条法规文件...化学有害因素的种类、接触途径和操作方式等情况。6.1.2资料收集：收集化学有害因素的化学名称、CAS号、商品名、同义词、分子式、结构式、分子量、纯度及杂质含量、聚集状态、颜色、气味、密度、分散度、熔点、沸点、饱...
词条词条；职业健康促进；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；职业危害预防控制；职业卫生标准...图、元器件清单、校正细则等可供技术人员修理的必须的资料。技术人员在维修后应对设备进行功能性检查，达到相关要求后使设备再投入使用。否则将带来危害。22.对医疗器械寿命的终止缺少适当的决定应规定使用寿命，将产...
词条法规文件...临床负责人、参与者等信息。7.若提交同类产品临床试验资料或临床文献资料的医疗器械，则应满足：（1）如果提交其他企业已上市的同类产品临床试验报告或临床文献资料，则应提供详细的对比说明，包括产品基本原理、结构...
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