...剂验收结果评定的相关细则，并要求专营企业就诊断试剂质量管理建立可追溯机制。有望遏制非法经营生产、经营、使用未经批准（注册）的诊断试剂，从不具有药品生产、经营资格的企业购进诊断试剂的这两类行为，均有望在...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...力，进一步强化了药品生产企业的第一责任人意识，企业质量管理水平明显提升。近日，为促进全省药品生产企业质量管理水平的整体提高，湖北省扩大了试行范围，全省175家获得GMP证书的制剂和原料药生产企业全部推行了这一...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...至上、挑战未来”为主题的中国医药质量年会暨中国医药质量管理协会成立20周年大会10月30日～31日在无锡举行。大会期间还成功举办了医药质量管理国际论坛。全国人大常委会副委员长桑国卫向大会发来贺信，国家食品药品监...
医药产业医药经济；展会&会议...固和深化医疗器械专项整治成果，提高医疗器械生产企业质量管理水平，近日，安徽省食品药品监督管理局对全省医疗器械专项整治以来，企业的自查自纠、专项检查、注册核查等各个阶段发现的问题进行梳理，并决定于时间为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...任人，企业肩上的责任可谓“重如泰山”。那么，企业在质量管理中应遵循什么方针，抓住哪些重点，采取何种方式，切实承担起“第一责任”？面对这些问题，盐城市几家知名药品企业主要负责人在接受中国医药报记者采访时...
医药产业医药经济；管理...意识，提高医药产品质量，推进行业诚信建设，中国医药质量管理协会于7月19~22日在吉林省通化市召开了主题为“质量主宰未来”的2007中国医药质量年会暨第28次全国医药行业QC（QualityControl）成果发表交流会。会上，100家参会...
医药产业医药经济；展会&会议...药品安全监管司发布了《关于征求对β-内酰胺类药品生产质量管理意见的函》（食药监安函[2006]74号）。为加强β-内酰胺结构类药品的生产和质量管理，保障人民用药的安全有效，SFDA组织有关专家论证，并起草了《关于加强β-内...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，由中国医药质量管理协会组织开展的“药品质量诚信建设示范企业”评定活动结束。首批13家“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”出炉。山东鲁抗医药股份有限公司名列第9，是山东省惟一获此殊荣的企业。此次评...
医药产业医药经济；要闻...入互联网、大数据、云计算等现代信息技术研发的中药材质量管理追溯体系，在北京经过权威专家鉴定后正式面世，该成果填补了我国中药材缺乏质量全程跟踪和责任取证追究的空白。中药材是我国中医药发展的战略性资源，改...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...07（草案）(JapaneseGoodSupplyingPractice)、英国《药品批发销售质量管理规范》（CodeofGoodPharmaceuticalWholesaleDistributionPractice)、新加坡GDP等，借鉴以及引用的内容和理念涉及到质量管理体系建立、质量风险防范、适用范围、药品冷链管理...
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