...必须以科学监管理念为指导，既要全力推动医药企业提升质量管理水平、增强自律意识，又要改进监管方式，为企业快速发展构建和谐环境。”日前，记者在盐城食品药品监管局采访时，该局局长赵满生对如何促进全市医药产业...
医药产业医药经济；要闻...:如何提高对监督员制度的认识△主持人:为强化药品生产质量监管，国家食品药品监管局决定从2007年起实施驻厂监督员制度。目前，各地食品药品监管部门已陆续向企业派驻监督员。那么，这一监管制度的作用具体体现在哪些方...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...化学药品、中药、生物制品的抽验合格率大幅提高，药品质量总体上保持较好水平。《药品注册管理办法》2007年修订施行后，提升了注册审批标准，严格了药品生产准入，新上市仿制药质量明显提高。药品不良反应监测、特殊...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...在重组、并购过程中产生的纠纷和矛盾增多，生产经营和质量管理可能出现衔接不到位的情况，引发质量安全问题的风险加大，也增加了监督管理的难度。去年下半年起，广东省食品药品监管局多次走访省内一大批医药企业，经...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...州食品药品监管局通过调整药品流通结构、建立健全药品质量保证体系等措施，进一步提高了药品安全监管的效能和水平。据常州局局长杨乔良介绍，针对药品经营企业多、小、散、乱的状况，该局采用行政和市场相结合的手段...
医药产业药品天地；药界风云；动态药品质量受权人制度在湖北省试点近一年来，经过监管部门和试点企业的共同努力，试点工作进展顺利，成效初步显现。2007年初，湖北省食品药品监督管理局决定在全省试行质量受权人制度，制定了《湖北省药品生产企业质量...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...大胆探索，积极创新，依法监管，科学监管，保证了药品质量，促进了医药经济的健康发展。―、严格药品注册审核把关。依照《药品管理法》，率先开展了医疗机构制剂整顿工作，核发了医疗机构制剂文号，结束了医疗机构制...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...作取得了显著成效。去年，国务院在全国范围内开展产品质量和食品安全专项整治工作，广州市以其扎实的工作和取得的阶段性成果，实现了国务院提出的整治目标，得到了国务院产品质量和食品安全督查组及吴仪副总理的充分...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...法规性文件，切实提高已有标准药用辅料的注册管理工作质量。同时，在开展药品注册现场核查工作时，重点加强对原辅材料来源、生产过程控制和质量检验等环节的检查。为贯彻落实国家局《药品注册现场核查管理规定》，加...
医药产业医药经济；中医药行业...监管体制改革以来，我国的药品监管工作不断加强，药品质量和安全水平稳步提高。不断加强和完善的药品监管有力地促进了医药产业的持续健康发展，有效保证了人民群众用药可及性和安全性。蒋正华认为，要应对和解决药品...
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