...必须以科学监管理念为指导，既要全力推动医药企业提升质量管理水平、增强自律意识，又要改进监管方式，为企业快速发展构建和谐环境。”日前，记者在盐城食品药品监管局采访时，该局局长赵满生对如何促进全市医药产业...
医药产业医药经济；要闻...申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到切实落实；违法药品广告得到有效整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良事件能够被有效监测，合理用药水平明显提高；药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...政府历来高度重视食品安全。从总体上来看，中国的食品质量水平稳步提高，食品安全状况不断改善，食品生产经营秩序显著好转，这也为促进我国人民生活水平持续提高、保障国民经济又好又快发展发挥了积极作用。一、食品...
健康行业资讯；食品安全；安全快报药品质量受权人制度在湖北省试点近一年来，经过监管部门和试点企业的共同努力，试点工作进展顺利，成效初步显现。2007年初，湖北省食品药品监督管理局决定在全省试行质量受权人制度，制定了《湖北省药品生产企业质量...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...在重组、并购过程中产生的纠纷和矛盾增多，生产经营和质量管理可能出现衔接不到位的情况，引发质量安全问题的风险加大，也增加了监督管理的难度。去年下半年起，广东省食品药品监管局多次走访省内一大批医药企业，经...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊提高工作标准是提升质量保障体系的动力，宜进一步理顺供应商审计和药监检查间相互促进、相互补充的质量管理关系，以动态灵活的监管方式和资源配置，促进对供应链质量保证体系的有效控制和延伸监管。SFDA自2010年9月颁布...
医药产业医药经济；管理...化学药品、中药、生物制品的抽验合格率大幅提高，药品质量总体上保持较好水平。《药品注册管理办法》2007年修订施行后，提升了注册审批标准，严格了药品生产准入，新上市仿制药质量明显提高。药品不良反应监测、特殊...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品生产企业检验检测能力监管的通知》，要求各企业从质量标准、质量检验人员、检验检测仪器和设备以及检验记录等方面加强管理，严格质量检验环节，完善质量保障体系。同时，在监督检查工作中，采取日常监管与专项检...
医药产业医药经济；要闻...州食品药品监管局通过调整药品流通结构、建立健全药品质量保证体系等措施，进一步提高了药品安全监管的效能和水平。据常州局局长杨乔良介绍，针对药品经营企业多、小、散、乱的状况，该局采用行政和市场相结合的手段...
医药产业药品天地；药界风云；动态...川省食品药品监督管理局法规处处长宋民宪认为，药品的质量是企业生产出来的，不是监督出来的，也不是检测出来的。由于监管部门监管的力量有限，如果企业没有自律意识，不管如何加强日常监管，也还是会有漏洞。有些药...
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