...学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准》。现予印发，自印发之日起执行。附件：...
医药产业药品天地；药界风云；动态第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...化更改。另外，存在投料不足、企业内控标准过低、辅料质量不稳定等现象。引发不良反应的四大原因此前，我国先后发生过葛根素事件、鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件。据萧伟介绍，中药注射剂不良反应较多主要有四...
医药产业医药经济；中医药行业...包围追踪器，可以即时监测人们周围的环境状况，如空气质量、紫外线强度等。公司的合伙创始人劳拉·莫伊说：“我们觉得，人们忽略了我们身体周围正在发生的事——阳光、空气质量、其他无法触及但会影响我们健康和状态...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...009年1月，国家食品药品监督管理局公布了2008年第4期药品质量公告。公告显示，标称修正药业集团长春高新制药有限公司生产的“布洛芬片“（规格：0.2克批号：071102）,由陕西省食品药品检验所依据“中国药典2005年版二部“检...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的部分中药注射剂，研制基础较薄弱，生产工艺有缺陷，质量水平不高，存在安全隐患。因此，从今年开始，国家食品药品监督管理局将陆续对注射剂类药品进行上市后再评价。这一工作不是简单地淘汰或废除中药注射剂，而是...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的情况，主要是由于组成汤剂的中药饮片缺乏规范统一的质量标准，炮制方法亦没有做到全国性规范。规定“中药饮片实施GMP管理、没有通过GMP认证的厂家一律不准生产”的大限已过，但目前来看，饮片质量不可能在一夜之间得...
医药产业医药经济；中医药行业...的情况，主要是由于组成汤剂的中药饮片缺乏规范统一的质量标准，炮制方法亦没有做到全国性规范。规定“中药饮片实施GMP管理、没有通过GMP认证的厂家一律不准生产”的大限已过，但目前来看，饮片质量不可能在一夜之间得...
医药产业医药经济；中医药行业...粒的探索从未停止过，对中药配方颗粒原料、制备工艺、质量标准、临床应用等研究不断往纵深拓展，研究的深度与广度都在不断加强。回顾中药配方颗粒的研究历程，从1992年启动至今已历时20年，是由国家中医药管理局组织实...
医药产业医药经济；中医药行业...号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价》、《中药、天然药物综述资料撰写的格式...
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