...企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...）对某种或某几个活性成分含量测定，并确定含量最低的指标作为质量标准的下限，这种做法完全脱离了临床，具有明显的不科学性，出现了原料药和复方、制剂的标准相脱离。此外，中药某种或某些成分含量越高，质量越好的...
医药产业医药经济；中医药行业...》），明确提出这一基本原则。今后所有有关环境质量的指标，如污染物总量控制、PM2.5环境质量改善情况等，都将作为各级政府领导的考核指标，决定仕途升迁。环保不达标一票否决昨日出台的《意见》，明确提出“改革创新...
医药产业医药经济；要闻...并不比化学药品差，副作用也相应减小。一测多评——使质量控制更为易行中药质量控制和评价是中药现代化的关键突破点，中药多成分的复杂性决定了单一成分或指标评价难以表达中药的质量。多成分质量控制、多指标质量评...
医药产业医药经济；中医药行业...达标的企业将被淘汰。再评价提高门槛近年来，因生产及质量控制等方面技术存在不足，发生了多起中药注射剂的质量安全事件。根据国家药品不良反应监测中心统计，在收到的药品不良反应病例报告中，中药注射剂的不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医疗机构采购和使用。两个目录使用同一经济技术标评审指标，采取不同商务标评审办法。六、招标方法坚持“质量优先、价格合理的原则。采用经济技术标、商务标“双信封的方法公开招标，以“单一货源承诺的方式...
医药产业医药经济；招标采购...药途径、剂量、给药次数、疗程和有关合并用药的规定；质量控制、数据管理及统计分析评价。影响疗效评价主要因素的组间均衡性分析。简述临床试验有效性结果。应综合考虑以下因素：受试人群特征，包括人口统计学特征，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品进行监督抽验，抽检药品的样品送检，而有些药品检测指标会显示某项或几项指标不符合规定。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，出现不符合药典规定的药品应该列入劣药范围，根据法律规定应处货值金额1～3倍的罚...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...清楚，加之中医用药多属复方，已给中药注射剂的制备和质量控制带来一定程度的困难。再次是大部分质量标准有待提高。在已有国家标准的110多种中药注射剂中，由于药品标准颁布的时间不同，质量标准中不可避免地留下当年...
医药产业药品天地；药界风云；新药...行检验。检验项目为：外观、强度、连接器分离力等6项指标。经检验，49批产品被检验项目合格，21批产品被检验项目不合格（详见附件）。（二）一次性使用输注泵此次抽验浙江、江西、江苏等17个省（市）13家生产企业和24家...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备