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  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...、探针、企业参考品或标准品的选择与来源、制备过程、质量分析和质控标准等的相关研究资料。若主要原材料为企业自己生产,其生产工艺必须相对稳定;如主要原材料购自其他供货商,应提供的资料包括:对物料供应商审核...

    词条
  • 社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)

    ...康干预服务。3.有院科两级质量管理体系,定期进行医疗质量分析和持续改进。2.2.1.5口腔医疗服务★:【C】1.能对口腔科常见疾病进行识别和初步诊治。2.能提供口腔预防保健、适宜技术服务并有工作记录。3.从事诊疗医务人员...

    词条词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心
  • 医疗质量安全事件报告暂行规定

    ...:yīliáozhìliàngānquánshìjiànbàogàozànxíngguīdìng《医疗质量安全事件报告暂行规定》由卫生部于2011年1月14日(卫医管发〔2011〕4号)印发,自2011年4月1日起施行。《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发〔2002...

    词条法规文件
  • 职业病诊断质量控制规范

    ...bìngzhěnduànzhìliàngkòngzhìguīfàn基本信息:《职业病诊断质量控制规范》由国家卫生健康委办公厅于2021年4月8日《国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业病诊断与鉴定管理办法的通知》(国卫办职健函〔2021〕173号)发布,自...

    词条词条;法规文件;职业卫生;职业病
  • 医疗机构日间医疗质量管理暂行规定

    ...liàngguǎnlǐzànxíngguīdìng基本信息:《医疗机构日间医疗质量管理暂行规定》由国家卫生健康委办公厅于2022年11月20日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构日间医疗质量管理暂行规定的通知》(国卫办医政发〔2022〕16号)...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量管理;日间医疗
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...验生物样本分析实验室的管理,提高生物样本分析数据的质量和管理水平。根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》,参照国际规范,制定本指南。第二条药物临床试验生...

    词条
  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...0中华人民共和国卫生行业标准WS/T644—2018《临床检验室间质量评价》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月12日发布,自2019年06月01日起实施。前言:本标准按照GB/T...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

    ...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术...

    词条法规文件
  • 医疗机构门诊质量管理暂行规定

    ...ěnzhìliàngguǎnlǐzànxíngguīdìng基本信息:《医疗机构门诊质量管理暂行规定》由国家卫生健康委办公厅于2022年6月1日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构门诊质量管理暂行规定的通知》(国卫办医发〔2022〕8号)印发,自2...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 药品经营质量管理规范

    ...ngyíngzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GoodSupplyPractice《药品经营质量管理规范》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月25日(国家食品药品监督管理总局令第13号)发布,自2015年6月25日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质...

    词条部门规章

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