...量安全要求。（二）过程审核：建立原辅料使用过程审核程序和溯源机制，保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。（三）评估管理：建立评估制度...
词条...质量安全要求。（二）过程审核：建立原料使用过程审核程序和溯源机制，保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核。（三）评估管理：建立评估制度...
词条...入审批时限）。公示期间有举报或异议的，应当中止审批程序，待调查核实后再行处理。公示期满后十个工作日内提出是否核发《许可证》的意见，报局领导审批。批准核发《许可证》的，制作《许可证》；未批准核发《许可证...
词条法规文件；医疗器械...少于20名，筛选标准参见附录A的A.2.2；b）按本实验室操作程序采集、处理、分析样品；c）按适当方法检查并剔除离群值（若有，则另选参考个体补足）；注：离群值检验采用Dixon方法：首先将检测结果按照大小排序并计算极差R...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经办人授权证明；（十一）其他证明资料。第九条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作...
词条部门规章；医疗器械...作；（三）依据实施意见制定实施细则、工作制度、工作程序和工作纪律等，并组织实施；（四）组建并管理全省（区、市）药品集中采购专家库；（五）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地...
词条法规文件；工作规范...级食品药品监管部门。（四）相关企业按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作，准备相关申报资料，提出产品注册申请。国家食品药品监督管理局按照“程序不减、标准不降”的原则，加快开展产...
词条法规文件...九条国家卫生健康委组织对各地申报材料进行评估，工作程序与国家医学中心申报材料评估程序保持一致。其中，综合评估按照符合规划、达标择优的原则确定候选医院，达标是指得分率在90%及以上，择优是指综合考虑得分情况...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾...
词条法规文件...法或标准。应有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件；（五）为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序；（六）放射性样品...
词条