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  • 丙种球蛋白

    ...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.7安全试验2.7.1豚鼠试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射检品5ml,注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。如不符合上述...

    词条生物学
  • 吸附百白破联合疫苗

    ...喉疫苗效价应不低于30IU,破伤风疫苗效价应不低于40IU(豚鼠法)或60IU(小鼠法)。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检...

    词条生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品
  • 人血丙种球蛋白

    ...试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.7安全试验2.7.1豚鼠试验用体重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射检品5ml,注射后半小时内动物不应有明显的异常反应,观察7天,动物均健存,每只体重增加者判为合格。如不符合上述...

    词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物
  • 口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗

    ...集效价,凝集效价应不低于参考血清原效价之半。2.1.4.5豚鼠角结膜毒力试验:选用体重300~350g豚鼠(Hartely)2只,取35~37℃培养18~20小时的菌苔一接种环(直径3mm,约含5×1010个活菌)涂布于豚鼠角结膜,连续观察7天,不得出...

    词条生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品
  • 冻干基因工程α1b干扰素

    ...测定同7.1项。效价应为标示量的80%~150%。9.7安全试验9.7.1豚鼠试验用体重300~400g豚鼠2只,每只腹侧皮下注射1ml(于1ml生理盐水内),观察7天,豚鼠应健存,每只体重增加判为合格。9.7.2小白鼠试验用体重18~20g小白鼠5只,每只...

    词条生物制品
  • 冻干流行性腮腺炎活疫苗

    ...病变至少14天。取其中25%培养瓶于第7天时用0.2%~0.5%鸡、豚鼠混合红细胞进行血吸附试验,先于4~8℃放置30分钟后判定,如为阴性,再移至20~25℃放置30分钟判定结果,应为阴性。凡有可疑细胞病变或血吸附试验可疑阳性者,应...

    词条
  • 2010年版药典三部附录Ⅸ

    ...:取供试品适量,用稀释液稀释成适当浓度。测定法:取豚鼠抗酵母工程菌蛋白质抗体适量,用包被液稀释成适当浓度,以100μl/孔加至酶标板内,用保鲜膜封好,于4℃放置过夜;用洗涤液洗板3次,用洗涤液制备1%牛血清白蛋白...

    词条2010年版药典附录
  • 注射用促肝细胞生长素

    ...,作为致敏液与供试品溶液。另取体重为250~350g的健康豚鼠6只,连续3次隔日腹腔注射致敏液0.5ml。2周后再自股静脉注射供试品溶液2ml,注射后15分含量测定:对照品溶液的制备精密称取牛血清白蛋白100mg,置100ml量瓶中,加水溶...

    词条
  • 黄花夹竹桃

    ...0-1986℃,味极苦,制剂稳定,对粘膜有刺激性。在青蛙、豚鼠的在位心以及巴比妥引起衰竭之心脏、大白鼠心肺灌流等实验中均呈明显的强心作用,在猫心电图上表现典型的强心甙反应。生物活性猫法0.25土0.0098mg/kg,鸽法0.28&plus...

    词条中医学;中药学;中药材
  • 人用浓缩狂犬病疫苗

    ...狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无...

    词条

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