...究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介：本指导原则为药物研发者和申请者评估肝损害对药物药代动力学（PK）的影响提供推荐方案。在适当的情况下，本方案也可用于评估肝功能损害对药...
词条法规文件...可以直接引述具体要求。注意“规范性应用文件”和编制说明的区别，通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能...
词条法规文件...被证明是极有预见性的观点，而且均得到证实。这有力地说明了近代物理学在推动生命科学发展中的作用。近代生物物理学的形成与发展始于本世纪50年代，物理学在各方面取得重大成就之后。X射线衍射晶体分析对核酸与蛋白质...
词条生物学；物理学；学科名...shuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息：《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日（国家食品药品监督管理总局令第6...
词条部门规章；医疗器械...、拉升杆、尿袋挂钩等。在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格产品的结构和组成。图1中给出了电动病床部分动作的体位示意图，图2中给出了某厂家某型号产品及部分配件...
词条法规文件...板、脚踏控制器等。在注册登记表、注册产品标准、采标说明（适用于直接采用行业标准YY/T1106-2008时）及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格产品的床体和配件的结构和组成。产品结构组成示例：该产...
词条法规文件；手术...卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。第二章保健食品的审批第四条保健食品必须符合下列要求：（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；（二）各...
词条法规文件...保健食品标识规定第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。第二条本规定适用于在国内销售...
词条法规文件...者曾企图以第一因素解释少年犯罪的个体原因，但是只能说明部分案例。我国多数作者坚持多因素综合论观点，把少年品行障碍及其严重类型的成因，理解为多层面的结构体系，既有生物和躯体因素，又有社会和家庭环境等因素...
词条疾病；精神科；精神障碍；通常起病于儿童少年的行为和情绪障碍...。以木、火、土、金、水五种物质属性的抽象推演，用来说明整个物质世界构成与起源、运动与变化，并认为这五种物质不仅具有相互资生、相互制约的关系，而且是处于不断运动、变化之中。中国古代思想家用日常生活中习见...
词条中医学；五行学说；中医基础理论；针灸学