...稳定性的成分进行基础研究得出的基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告，而技术报告对于保证在每次大批量药品生产中药品制造的质量和可靠性是必不可少的。要保证草药的质量，就必须在原料水平上，尤其是从植...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...学等现代科学技术，最终用一组化学成分及其相互作用来说明中药复方的药效物质基础，用一组对基因、靶点及部位的综合生物学效应来说明药效机理。裴钢说：“这种研究思路是从复方来又回到复方去，从临床来再回到临床去...
医药产业医药经济；中医药行业...员会与国际农业磋商组织合作研究项目征集指南一、项目说明根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与国际农业磋商组织（CGIAR）下属10个中心（研究所），即国际生物多样性中心（Bioversity）、国际热带农业中心（CIAT）、国际玉...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...学等现代科学技术，最终用一组化学成分及其相互作用来说明中药复方的药效物质基础，用一组对基因、靶点及部位的综合生物学效应来说明药效机理。裴钢说：“这种研究思路是从复方来又回到复方去，从临床来再回到临床去...
医药产业医药经济；企业观察...题目的与依据。4.对主要研究结果的总结及评价。5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。6.包装、标签设计样稿。（二）药学研究资料7.药学研究资料综述。8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局审核同意后，可使用至下一个有效期结束。五、标签、说明书技术审评要点（一）产品说明书、标签应符合现行规定，与现行规定不符的应予以规范。（二）适宜人群与不适宜人群还应依据以下原则规范：1.标签、说明书应标...
医药产业行业资讯；保健品行业.../标志性成分的检验方法。（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。（十...
医药产业行业资讯；保健品行业...关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明。说明强调，国家禁止以外观漂白为目的的硫黄熏蒸。根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求，为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面...
医药产业医药经济；中医药行业...和现有设计特征的组合有明显区别；同时，还明确了简要说明文件的撰写方式以及相似外观设计合案申请等内容。“以简要说明为例，简要说明是申请外观设计专利必须提交的申请文件，其应当至少包含外观设计产品名称、用途...
医药产业医药经济；知识产权...外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。第二十七条药品监督管理部门可以要求申请人或者承...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》