...朝(石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035)正交试验设计(Orthogonalexperimentaldesign)是一种利用正交表安排多因素多水平试验,并用统计分析考察结果,得出最佳条件的科学方法。中药炮制工艺的先进与否与炮制品质量有直...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药炮制我并不是学中医药专业的,设计中药新药的临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业的人来做这个。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在,质量上不敢说,数量上是有一些了,也有一些心得体会。总结一下与大家分...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...以及疗效如何,这是临床医生经常需要解决的问题。临床试验(clinicaltrial)是用来在病人身上比较不同治疗效果的一种科学的、具有说服力的试验方法。目的是研究药物、手术、放射治疗以及其他各种治疗措施的疗效和不良反...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学【关键词】混合线性模型应用临床试验 混合线性模型是医学统计的知识前沿,过去临床试验资料的统计分析多采用t检验、方差分析或普通的多因素分析,而现在越来越多的人使用混合线性模型进行分析,取得了较好的效果...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第8期...)确定和配备必要的控制手段、过程、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备、资源和技能,以达到所要求的质量;c)确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性;d)必要时,更新质量控制、检...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系...根据具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,以科学的精神、严谨...
词条...。其优点在于:“在因素数和水平数相同的情况下,均匀试验设计法较正交试验设计安排的试验次数大大地减少了,是水平数的一次方;试验数据利用电子计算机处理,方便、准确,可以定量分析各因素对试验结果的影响,定量...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床第四节 临床试验设计原则 设置对照,研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。 一、设置对照 有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较,才能了解其优劣。因而,设置对照是科学地评价...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学...一鸣在京接受新华社记者专访,表示中国艾滋病疫苗一期试验完全实现设计目标。 邵一鸣介绍,传染病的疫苗临床试验一般要进行三期。从刚刚结束的第一期临床试验充分证明,这个疫苗是非常安全的,接种者没有任何严重...
参考资料行业资讯;临床快报;HIV/AIDS科学家正在表达对一项法国药物试验设计的担忧,并且呼吁发布更多信息。此次试验导致1名参与者死亡,其他几人则出现了严重的健康问题。包括英国皇家统计学会(RSS)在内的研究人员分析了一份描述该试验如何开展的文件...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻