...进行的试验应当以最大的可能性发现相互作用。建议采用试验计划中或已批准的相互作用药物（作为抑制剂或诱导剂）的最大剂量和最短给药间隔。例如，当使用酮康唑作为CYP3A抑制剂时，选择以400mg/天的剂量、给药数天，就比...
词条法规文件...金获得者，申请要符合R21项目的RFAs和PAs要求。R34：临床试验计划基金——ClinicalTrialPlanningGrant，资助临床试验的初期工作，如成立研究队伍、研发数据处理工具、设计实验流程等。R37：研究拓展长期资助基金——MethodtoExtendResearc...
词条组织机构...金获得者，申请要符合R21项目的RFAs和PAs要求。R34：临床试验计划基金——ClinicalTrialPlanningGrant，资助临床试验的初期工作，如成立研究队伍、研发数据处理工具、设计实验流程等。R37：研究拓展长期资助基金——MethodtoExtendResearc...
词条组织机构...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保...
词条法规文件...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一条为加强药...
词条拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证...
词条法规文件...业转基因生物安全管理条例》实施以来，转基因作物田间试验数量逐年增加，田间试验安全检查任务日益增大。为指导研发单位及县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门有效地开展转基因作物田间试验安全监管，规范检查...
词条法规文件...nguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品...
词条...家职业卫生标准GBZ/T240.15—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分：亚急性经口毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part15:Sub-acuteoraltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年...
词条化学品毒理学评价程序和试验方法；中华人民共和国国家职业卫生标准；毒理学；毒性试验...家职业卫生标准GBZ/T240.17—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分：亚急性吸入毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；毒性试验