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  • 默沙东Keytruda治疗肺癌获FDA突破性治疗药物资格

    ...常令人鼓舞的,我们期望与FDA密切合作,加快我们的临床试验计划。”FDA突破性治疗药物资格基于正在进行的Ib期KEYNOTE-001试验。目前,Keytruda作为单药治疗及合并用药正被评价用于逾30种癌症。该公司正进行两项针对晚期肺癌的2...

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  • Arena肺动脉高压药物APD811获FDA孤儿药资格

    ...们期望今年晚些时候推进这款候选药物进入一项2期临床试验计划,”Audet表示称。PAH的特点是动脉压增加,从而使来自心脏的血液进入肺。增加的血压使心脏紧张,可限制身体活动,导致心力衰竭。据美国注册以评价早期及长期...

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  • 附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ...临床试验资料28.国内外相关的临床试验资料综述。29.临床试验计划及研究方案。30.临床研究者手册。31.知情同意书样稿、伦理委员会批准件。32.临床试验报告。作者:佚名

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  • 印度婴儿参加药物试验49不幸死亡

    ...报》20日消息:印度49名婴儿在印度一间大医院参加药物试验计划时,不幸死亡。世界各地很多大药厂都在印度为各种新药进行临床试验,今次事件引起各方关注,批评药厂利用婴孩试药,纷纷要求有关当局采取行动,提高这方...

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  • 印度:药厂利用婴孩试药49名婴儿试验死亡

    印度49名婴儿在印度一间大医院参加药物试验计划时,不幸死亡。世界各地很多大药厂都在印度为各种新药进行临床试验,今次事件引起各方关注,批评药厂利用婴孩试药,纷纷要求有关当局采取行动,提高这方面的道德标准。...

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  • 拜耳旗下瑞戈非尼胃肠间质瘤新适应症获日本批准

    ...售增长势头,拜耳也在对瑞戈非尼进行一个综合性的补充试验计划计划中的两项III临床试验已有一项于今年年初开展,试验的目的是检测瑞戈非尼作为二线药物用于拜耳及Onyx公司的多吉美治疗后病情进展的肝癌患者的治疗效...

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  • 香港将继续推动支持中医药的发展

    ...营中医诊所。另外,在下个财政年度内推出的长者医疗券试验计划中,订明医疗券可用于中医服务。来源:新华网日期:2007-11-02作者:

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  • 诺华拟在免疫肿瘤领域打造领先优势

    ...)的行业领先研发线,正在进行有500多项试验,有300多项试验计划明年底前启动。作者:

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  • 北京科兴甲流疫苗临床第1针接种结束

    ...7.5微克、15微克)、无佐剂裂解疫苗(15微克、30微克)。整个试验计划招募1600位受试者,分为3至11岁儿童、12至17岁少年、18至60岁成人、60岁以上老人四组推进,接种程序为60岁以上老年组接种一针;其余三组接种两针,两针间隔21天...

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  • 首例抗衰老药将临床试验:人类有可能活到120岁

    ...平均减寿8年。这项名为「用二甲双胍对抗衰老」的临床试验计划于明年冬天在美国开始。目前,来自多家机构的科学家正在筹集资金并招募3000名年龄在70岁到80岁之间、患有或今后有可能患有癌症、心脏病和痴呆症的老年人。他...

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