...测真核细胞表达的18种变异HBsAg的免疫反应性。结果：8种试剂盒检测变异HBsAg的能力不同，漏检率为16．7％～44.4％。K122I、T123N、C124R和G145R变异的HBsAg漏检率最高。结论：8种HBsAg检测试剂盒都不能很好地检出部分变异HBsAg,应改进试...
参考资料合作平台；医学论文；临床医学与专科论文；检验医学...α)为一个全新的肿瘤标志物。患者只需取一滴血液，通过试剂盒检测，即可用于病情监测和治疗效果的评价，为指导肿瘤个体化治疗提供辅助依据。自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证，获得了国家第三类(最高...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...使检测结果出现假阳性反应，以致造成血源浪费。 1.2试剂盒 试剂盒本身的质量(灵敏度、特异性和稳定性等)直接影响实验室检测结果。血站用于血液检测的酶免试剂盒虽然都通过卫生部检定所批检合格，但由于不同生产...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2011年第9卷第2期...编制。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容：（1）试剂盒用于定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物样本的流感病毒核酸，适用样本类型应结合实际的临床研究完成情况进行确认。...
词条...健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体...
词条部门规章；医疗器械...。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容：（1）说明试剂盒用于定量检测血清、血浆和/或其他体液中的某肿瘤标志物浓度；（2）简单介绍该肿瘤标志物的特征，如分子结构、分子量、产生和代谢主要途径、半衰期等；（3）...
词条法规文件...项科技成果的成功转化引发了公众的关注和热议。有一种试剂盒可以快速高效地监测肺癌的病情与治疗效果，已成为肿瘤监测领域的“耀眼新星”。在大家对这一小小试剂盒的功用啧啧称赞的同时，它背后的故事却鲜为人知。在...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...自主研发的颗粒增强免疫比浊法血清CysC液体双试剂测定试剂盒，采用纳米级胶体金标记抗体试剂，有效提高了检测的灵敏度。该试剂盒经过在卫生部北京医院和中国医学科学院阜外心血管病医院严格的临床试验，检测性能与进...
参考资料行业资讯；临床快报；肾脏相关...法 1.1材料1.1.1试剂和仪器糖化血红蛋白（HbA1c）免疫试剂盒，相应的校准品和质控品，由Roche公司提供。微柱法试剂盒由BioSystems（Spain）公司提供。仪器为日立7060全自动生化分析仪。1.1.2对象收集本院门诊和住院已确诊的糖尿...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第10期...供其生物学来源、活性及其他特性。②明确说明不同批号试剂盒中各组份是否可以互换。2．对于产品中不包含，但对该试验必须的试剂组份：生产企业应列出此类试剂的名称、纯度，提供稀释或混合方法及其他相关信息。3．对...
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