...持者到中国讲学。由于阿卡波糖对“餐后高血糖有效性和安全性的广泛证据”，中国药品监管部门于2002年批准阿卡波糖成为全球首个治疗餐后高血糖的药物。阿卡波糖的应用在中国取得了巨大成功，有专家在学术会议上总结道...
医药产业医药经济；营销...家中医药管理局局长王国强表示，这意味着我国中成药的安全性、有效性以及质量控制标准第一次得到了全球最严格的药监机构FDA的认可。为了这一天，中国人盼了14年。1996年，科技部“中药现代化研究”项目启动，并提出了“...
医药产业医药经济；企业观察...体印象评分)与生理功能(ShortForm-36总体生理健康)。本品的安全性与耐受性良好。最常见的不良反应为恶心。其他常见不良反应包括便秘、潮热、多汗、呕吐、心悸、心率上升、口干与高血压。本品所报道的大多数不良反应为轻微...
医药产业药品天地；药界风云；新药...管理，突出中医药特色。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作，完善中药监管法律法规。随着...
医药产业医药经济；中医药行业...使用什么包装材料等。由于当前的辅料标准对制剂质量、安全性、疗效关联性缺乏评价，因此使得辅料在制剂中的作用没有得到应有的体现。而在得不到市场回应的情况下，往往不能有效激发企业科学使用药用辅料的积极性，使...
医药产业医药经济；分析与评论...据国家级或省级专业杂志刊登针对本企业产品临床疗效、安全性评价的文献资料来评价。经专家讨论，认为：难以操作，因为是动态变化的。4．关于质量要素的产品质量可靠性的问题，企业对此提出了不同意见，认为药品质量...
医药产业医药经济；招标采购...达标工作。结合食品、化妆品、家电等行业的产品质量与安全性能的强制性认证和现行法律制度及管理措施，加强质量基础能力建设，提高产品质量检测能力。加强自主品牌培育。鼓励企业制定品牌发展战略，支持企业通过技术...
医药产业医药经济；要闻...主观臆断的处方缺少药品的属性和能够保证用药的有效性安全性的临床依据。医生不知道中药的药效物质是什么，却以有效成分含量低为理由超剂量使用，错误地认为有效成分含量越高越有效。医生处方用药超出剂量和不合理配...
医药产业医药经济；中医药行业...需要连续服用数周。3.未进ADA诊治指南。基于阿卡波糖的安全性较高，确有降低PPG效果，FDA终于在1995年批准了拜唐苹的上市申请。虽然，后来拜唐苹入选IDF的《2型糖尿病管理指南》（2012IDF），但美国糖尿病协会（ADA）始终不认...
医药产业医药经济；营销...产中药并未搭上这列快车。现在中药遇到的最大障碍还是安全性方面的顾虑，如中药的汞超标等问题已在国外引起警惕。所以中药国际化不能操之过急，首先是需要在国内制定和严格执行统一的行业与安全生产标准，确保安全后...
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