...部组织3100余名医药和临床专家，对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行研究论证，同时，在国务院医改办和相关部门大力支持下，充分听取和吸收采纳了各方面意见。11月下旬，基本药物工作委员会再次召开全体会...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...等； （三）对研制该类制品用于预防疾病的有效性、安全性及必要性进行分析； （四）应对该制品用于预防该疾病的利益风险比进行研究。根据该制品的预防方案可能达到的效果及可能出现的副作用或危害，对总体的利...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药品质量追踪和全程质量监管，进一步降低了药品采购的安全性风险。三是保障药品供应，满足用药需求。在保障大多数临床常见疾病用药需求的同时，强化短缺药品监测和预警，对常用低价药品、妇儿专科、急（抢）救药品采...
医药产业医药经济；招标采购...药品的监管体系，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全性、有效性实施集中统一的监管，维护广大人民群众饮食用药的安全。在过去的一年里，食品药品监管部门认真落实习近平总书记“最严谨的标准，最严格的监管、最...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...历程，可以看到中药注册管理逐步规范和严格，中药产品安全性、有效性和质量可控性得到加强，但同时也逐渐显现一些问题，一是中医药的优势与特色还没有充分体现，二是对中药新药研制的引导不足，三是对药材来源和资源...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...CT)是评价一种治疗措施的最佳方法，也是该疗法有效性和安全性最可靠的依据。目前在中医男科的临床研究中，采用多中心、随机、对照的研究很少，但RTC方法是否完全适合现阶段中医药治疗男性不育症的临床试验，有待进一步...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...CT)是评价一种治疗措施的最佳方法，也是该疗法有效性和安全性最可靠的依据。目前在中医男科的临床研究中，采用多中心、随机、对照的研究很少，但RTC方法是否完全适合现阶段中医药治疗男性不育症的临床试验，有待进一步...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...药品的监管体系，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全性、有效性实施集中统一的监管，维护广大人民群众饮食用药的安全。在过去的一年里，食品药品监管部门认真落实习近平总书记“最严谨的标准，最严格的监管、最...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...的分析。Kleiman还回顾了FDA顾问委员会在2006年12月提出的安全性回顾，那时非指征性使用药物洗脱支架的事件发生率的确高于对照。他说，的确，药物洗脱支架在非指征情况下也能给患者带来诸多好处，或者，还会产生一些其他...
参考资料行业资讯；临床快报；心胸外科