...的炮制人才。 另外,毛淑杰还建议:应加强饮片炮制设备研制工作。她说,现在小实验设备还好解决,到饮片厂放大实验,由于设备条件所限,对于严格的真正意义的控温设备精确要求还有差距。所以饮片规范化研究一定要...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药炮制...产品有关。(8)临床试验的整个过程要有严格的监督和质量控制,所有试验记录均要完整、真实、清晰、客观。应在试验期间内连续入选受试者。(六)说明书、标签和包装标识:产品使用说明书应符合《医疗器械说明书、标...
词条法规文件近年来,提高中药饮片炮制工艺的呼声越来越高。根据国家食品药品监督管理局的要求,2008年1月1日起,我国中药饮片的生产必须全部达到GMP的生产要求,这意味着我国的饮片生产将提高到一个新的水平。中药饮片的质量直接影...
参考资料医学教育;科教新闻...品具有较高可靠性的必要条件之一。 2〕生产过程的质量控制。国内生产过程的质量控制有很大提高。生产过程的质量控制与生产厂家的管理水平、生产习惯有关,通过ISO9000的论证是生产过程质量控制走上规范化的一个标志...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作...根颗粒制粒工艺由传统的湿法制粒转变为喷雾干燥制粒,设备采用国内先进的PGL-80B喷雾干燥制粒机(即一步制粒机)。由于生产工艺及流程发生了质的改变,影响成粒的设备参数较多,如一次雾化压力、二次雾化压力、输液频...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第2期...华人民共和国卫生行业标准WS531—2017《螺旋断层治疗装置质量控制检测规范》(Specificationfortestingofqualitycontrolinhelicaltomotherapyunit)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;螺旋断层治疗装置;医疗设备质量控制检测规范...,减少误诊率,国内外已广泛开展了磁共振成像设备影像质量控制研究。目前,国内用于磁共振影像质量控制的性能检测体模均为进口。为适应我国开展磁共振影像质量控制工作的需要,研制了三维医用磁共振性能检测体模,经...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2011年第8卷第2期...的科学基础,同时,处方及工艺研究中获取的信息为药品质量控制(中控指标和质量标准)中项目的设定和建立提供了参考依据。因此,研究中需要注意加强各项工作间的沟通和协调,研究结果需注意进行全面、综合分析。综上...
词条法规文件...备。4.2.2医疗业务管理部门应履行下列职责:协调监护仪质量控制与安全管理方面的事宜。4.2.3医疗器械管理部门应履行下列职责:a)对监护仪的质量控制与安全技术工作全面负责;b)制定监护仪质量控制与安全管理制度、计划与...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备...量的80%以上。今年这种格局依然没有大的改变。中国医药设备工程协会秘书长、输液行业资深分析师顾维军表示,随着国内大输液行业的迅速发展,近两年来,许多企业都有产品更新换代的要求。从去年开始,塑瓶、软袋等高端...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析