...且通讯作者单位)在中国科学院期刊分区目录中一区杂志论文数量年均≥5篇;以第一单位获得内分泌代谢病相关省部级及以上奖励年均≥1项;获得授权发明专利年均≥2项;有内分泌代谢病预防、诊断、治疗和适宜新技术并在临...
词条词条;医疗机构管理;法规文件;国家医学中心...物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述。2.境内未有同类产品批准上市的,需进行临床试验:(1)临床试验方案应合理、科学,能够验证产品的预期用途。方案中的临床病例数的确定理...
词条法规文件...物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”。2.不符合上述规定的,应提供相应的临床试验资料,临床资料的提供应符合国家有关规定。(十一)该类产品的不良事件历史记录:曾有牙...
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