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  • SFDA就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    ...十条医疗器械生产、经营企业应当建立真实、完整的购销记录。购销记录应当注明产品名称、生产厂商、购销单位及其联系方式、购销单位许可证号、产品注册证号、规格(型号)、生产批号(出厂编号或序列号)、生产日期、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于2015年黑龙江省医疗机构药品集中采购(第二批)投标报价时间调整的通知

    ...们隶属关系所在页)1.5、企业药品抽检情况说明无不合格记录(以2013年以来国家和省食品药品监管部门发布的药品质量公告等为依据)1.6、企业药品抽检情况说明其他产品抽检一次不合格记录(以2013年以来国家和省是食品药品...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 保健食品企业索证索票和台账管理规定出台

    ...求,保健食品生产经营企业应当建立索证索票和进货查验记录制度,设立相关部门或指定专人负责索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件,留存相关票证文件建档备查,同时加强台账管理,如实记录购销信息...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 《保健食品注册现场核查规定(征求意见稿)》

    ...和试验情况进行实地确认,对生产资质、生产工艺及生产记录等进行核查,现场查看仪器设备、生产相关记录等,对试制样品进行抽样,并做出核查结论。样品试制现场包括样品试制过程的所有现场。试验现场核查包括安全性毒...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 要正确处理举报案件

    ...诊所等处公布举报电话。接听举报电话要认真负责,详细记录,并告知举报者随时保持联系,并及时回复处理结果。当面受理的举报,要专人接待,做好记录,必要时征得举报人的同意,对其举报进行录音。受理举报后,处理速...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2010年关于印发《海南省医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法》的通知

    ...省医疗机构药品集中采购活动的投标资格,将其列入不良记录名单并在网上公示,两年内不接受其在本省医疗机构药品集中采购活动的投标申请。(二)违反第十条第(二)项规定的,由卫生行政部门会同有关部门进行查处,并...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2010年陕西省汉中市关于对申报配送企业进行实地考察的通知

    ...市基层医疗机构药品“三统一配送企业遴选实地考察记录表》,客观、公正地对被考察企业做出评价,完成《汉中市基层医疗机构药品“三统一配送企业遴选实地考察报告》。二、考察形式和程序考察分为两组,每组5户企...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局:处理举报投诉案件需注意的事项

    ...愿,无论何种形式的举报,均应指派专人处理并及时做好记录。举报人因种种缘由不愿透露其真名实姓的,在填写《举报登记表》的举报人栏内可填写“匿名”;同时也应向举报人说明诬告应负的法律责任。四是反馈,即对案件...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 江中药业股份有限公司首期股票期权激励计划考核办法

    ...到考核结果后,董事会薪酬与考核委员会须保留所有考核记录。2、为保证考核记录的有效性,考核记录不允许涂改,若需要重新修改或重新记录,须经要当事人签字确认。3、考核结果作为保密资料归档保存,在江中药业首期股...

    医药产业医药经济;资本&财经

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