...（gadolinium-based）造影剂的产品标识上增加一个新的黑框警告。钆基造影剂用于提高磁共振成像（magneticresonanceimaging，MRI）的质量。医药网www.PharmNet.com.cn整理这被要求增加的警告，将声明接受钆基造影剂的严重肾机能不全患者，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...种情况进行处罚：对初犯者劝喻改正；对再犯者给予黄牌警告（信誉缺失警告）；对第三次重犯者“罚下场”。“罚下场”不是意味着摘去了“紧箍咒”，而是意味着要被媒体公告“该企业（或该产品）缺乏信誉保证”。历史不...
医药产业行业资讯；保健品行业...的产品，不仅电源插头不符合我国标准和使用习惯，相关警告文字也都是英文，没有进入中国市场所必需的中英文对照或中文文字说明，甚至有的标识和图形无文字说明；在设备及其外包装上，都看不到其在我国药监部门的产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...重点是辅助医师实施正确的诊疗措施，提供主动式提示与警告，规范诊疗行为。第四十四条临床路径管理知识库功能包含以下功能要求：(一)必需的功能：1.提供根据患者病情人工确定进入特定病种临床路径管理的功能。2.提供根...
医药产业行业资讯；业界动态...市，但美国ＦＤＡ却两度坚持仅在其药品商标上作出明显警告标识。而过去的十四年中撤市的药物，绝大部分也是因为严重警告标志未能奏效，仍然有病人因用药而陆续死去。对该组织的诉求，Ｂｒｏｔｚ称，由于市场销量的下...
医药产业医药经济；环球...用相同的标签贴在他们的仿制药上。即使对品牌制药商的警告不够，仿制药生产商不能调整官方标签。美国最高法院裁定，仿制药生产商不能承担错误的警告标签，因为他们没有权力去改变他们。大多数法院包括第五和第九巡回...
医药产业医药经济；环球...限内对此类产品采取相应措施。美国部分公共卫生专家也警告说，电子香烟有可能增加尼古丁上瘾程度，并导致青少年吸烟。电子香烟是一种非燃烧的烟类替代产品，其金属烟管内含有电池、尼古丁盒以及喷雾器。使用者可吸入...
医药产业行业资讯；保健品行业...违反本办法第十一条、第十六条规定的，责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款，情节严重的处1万元以上3万元以下的罚款。第四十一条医疗机构违反本办法第十九条、第二十条、第二十一条规定的，责令改正，给予警告，并...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，决定保留其基本药物配送资格。根据配送率等情况给予警告、严重警告和记不良记录1次。3、对配送率为零，申诉材料及核实均无法有力支持其保留其资格的，决定取消其基本药物的配送资格。4、对配送2009年药品的，因平台...
医药产业医药经济；招标采购...2007年至2009年，仅在广东一地，碧生源就接到了19份公开警告。虽然广告多次违规，处罚却似乎轻描淡写。北京、上海、广东等地的处罚多为警告、停售或撤销批文；毛毛雨般的经济处罚、范围有限的舆论批评，对违规行为的行...
医药产业医药经济；企业观察