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  • 关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知

    ...。  请各省、自治区、直辖市药品监督管理局在根据《角膜塑形经营验配监督管理规定》(国药监市〔2001〕326号)第八条对辖区内经营、验配单位进行备案时,严格落实其经营、使用的OK品种。根据“国药监械〔2001〕356号”...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家重点监管医疗器械目录发布包括12大类44种

    ...、植入性医疗器械、填充材料、手术防粘连类医疗器械、角膜塑形、婴儿培养箱、医用防护口罩、医用防护服等12类。国家食品药品监管局强调,此前发布的关于国家重点监管医疗器械目录文件与本次发布内容不一致的,以本...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • PRK

    手术名称:准分子激光屈光性角膜切削术别名:屈光性角膜切削术;laserphotorefractivekeratectomy;PRK分类:眼科/角膜手术/准分子激光在矫正屈光方面的应用ICD编码:11.7101概述:由于无晶状体眼的眼、接触矫正及人工晶状体植...

    词条手术
  • 屈光性角膜切削术

    手术名称:准分子激光屈光性角膜切削术别名:屈光性角膜切削术;laserphotorefractivekeratectomy;PRK分类:眼科/角膜手术/准分子激光在矫正屈光方面的应用ICD编码:11.7101概述:由于无晶状体眼的眼、接触矫正及人工晶状体植...

    词条眼科手术;角膜手术;准分子激光在矫正屈光方面的应用;手术
  • 药监局:分析显示女性更易发生药物的不良反应

    ...础上,在二级以上医疗机构重点开展聚丙烯酰胺水凝胶、角膜塑形、心血管内支架、心脏瓣膜、骨科植入物、心脏起搏器和婴儿培养箱等七类医疗器械不良事件的监测。2004年收集上报的药品不良反应共8275份  分析发现:发...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 准分子激光屈光性角膜切削术

    ...ximerlaserphotorefractivekeratectomy手术名称:准分子激光屈光性角膜切削术别名:屈光性角膜切削术;laserphotorefractivekeratectomy;PRK分类:眼科/角膜手术/准分子激光在矫正屈光方面的应用ICD编码:11.7101概述:由于无晶状体眼的眼、...

    词条手术
  • 医疗器械不良事件及其产生原因分析

    ...有哪些呢?我国自1998年相继出现了聚丙烯酰胺水凝胶、角膜塑形(ok)等医疗器械不良事件后,于2002年12月起正式启动医疗器械不良事件监测工作。虽然几年来做了大量工作,但收到的报告数量极少、涉及的品种也很局限。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国眼科50年进展

    ...2000余人。在70年代初成立了防盲治盲、眼外伤、青光眼、角膜病等专题协作组,其后在改革开放初期的1979年,于第二届全国眼科学术会议后,又有更多的专业协作组相继建立。1984年协作组统一更名为学组,现眼科学会内共有13...

    参考资料合作平台;医学论文;外科论文;眼科学
  • 关于重新注册产品注册申报资料的几点说明

    ...险控制安全性资料以及供体的志愿捐赠书等相关内容。3.角膜塑形用硬性透气接触,该产品说明书除遵照《医疗器械说明书、标识标签管理规定》外,还需要严格执行《关于加强OK管理有关事项的紧急通知》(国药监械[2001]25...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)

    ...视觉健康影响因素评估,有条件地区鼓励增加眼轴长度、角膜曲率测量,其中远视力筛查应采用《GB11533—2011标准对数视力表》。屈光检查采用自动电脑验光仪,设备要求应符合《ISO10342—2010眼科仪器:验光仪》的规定;无条件...

    词条疾病预防控制;近视;法规文件

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