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  • FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市

    ...Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。糖化血红蛋白检测能够反映患者过去3个月血糖控制的平均水平,之前FDA批准的此类试剂盒只可以监测患者的血糖控制状况,不能诊断糖尿病。本品...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国食品药监局批准首个糖尿病诊断试剂盒上市

    ...Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。糖化血红蛋白检测能够反映患者过去3个月血糖控制的平均水平,之前FDA批准的此类试剂盒只可以监测患者的血糖控制状况,不能诊断糖尿病。本品...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 河北廊坊成功研制乳腺诊断设备打破国外垄断

    ...子断层扫描技术实现组织功能的三维断层成像,定量测定血红蛋白、氧合血红蛋白、血红蛋白总量和血氧度在组织的空间分布,实现乳腺疾病的定位、定性、早期、无损诊断,提高了乳腺癌患者的早期诊断率,满足了乳腺肿瘤筛...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 生物仿制药:争夺战即将打响

    ...药产品的销售额就达到了308亿美元。生物制药产品(如促血红细胞生长素)已经成为大型制药公司的一棵摇钱树,仿制药生产厂家都希望能从中分得一杯羹。在全球市场上,有202亿美元的销售额是由六大类产品实现的,它们分别...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 蓝鸟公司基因治疗药物早期研究延续积极表现

    ...及11个月都不需要进行输血。β-地中海贫血会导致血液中血红蛋白的水平较低。该公司表示,在试验前需要长期进行输血的一位严重镰状细胞病患者在试验37日后开始停止输血。病人的最后输血在第88天。该数据还发现,患者的抗...

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  • 生物仿制药成为时下热点:争夺战即将打响

    ...药产品的销售额就达到了308亿美元。生物制药产品(如促血红细胞生长素)已经成为大型制药公司的一棵摇钱树,仿制药生产厂家都希望能从中分得一杯羹。在全球市场上,有202亿美元的销售额是由六大类产品实现的,它们分别...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2006年8月16日进口医疗器械批件发布通知

    ...科学与诊断有限公司NordicBioscienceDiagnosticsA/S5进06-0756糖化血红蛋白A1c试剂盒美国Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.6进06-0754糖化血红蛋白A1c质控品美国Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.7进06-0772糖化血红蛋白检测试剂盒BoditechMEDInc.8进05-3928IGF-1酶免试剂...

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  • 度拉糖肽作为磺酰脲药物辅助治疗药物在试验中显示有效

    ...脲类药物相比,经24周治疗后,在降低与基线相比的糖化血红蛋白方面明显更加有效。度拉糖肽是一款一周用药一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,用于2型糖尿病治疗。“对于不耐受二甲双胍或对其有禁忌的患者,磺酰...

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  • 美《连线》杂志:10大目前不可检测的兴奋剂

    ...平在下降,处于一种低氧水平中,从而导致它生产更多的血红细胞,因此能提升肌肉耐力。当血氧下降时,缺氧诱导因子(HIF)就会启动,刺激血红细胞的产生。当血氧一旦回复到正常水平时,缺氧诱导因子就会分解,血红细胞的...

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  • 安陆宝迪撬动10亿元产业链

    ...效解决了分子热变、高效提纯两大技术难题,成功地从猪血红血球内提取出高活性的SOD。去年12月,该项试验完成中试。今年4月,中国药学会生化与生物技术专业委员会和全国SOD产业联盟,组织专家对这一成果举行了评审。评审...

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