...脐血库公益性不容偏移根据卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》中设置主体“应具备多渠道筹集建设资金和运转经费能力”的要求，上海脐血库的建库，借鉴了北京、天津、山东、四川等各脐带血库引进境外和社会资...
医药产业行业资讯；业界动态...主要的原因非生产产能，也非GMP的限制，而是在于供应的血站较少。对于生产企业来源有限的企业来说，重组人血白蛋白或许是未来的主要方向。本文相关法规：卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...修订诊疗科目目录并组织实施。制定实施《医疗机构校验管理办法》，加强医疗机构校验管理，建立医疗机构的退出机制。开展对医疗机构审批行为的检查指导，完善医疗机构管理信息系统。完善医疗机构管理的其他有关制度。...
医药产业行业资讯；业界动态...及诊断用生物制品为贯彻国家血液安全策略，配合卫生部血站血筛试点计划的开展，按照“特殊审评程序”，批准了3个国产及2个进口的乙型肝炎病毒（HBV）丙型肝炎病毒（HCV）人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...准跟踪评价，做好标准宣传贯彻工作。制订《食源性疾病管理办法》，健全全国食源性疾病监测与报告网络体系。编制2014-2016年国家食品安全风险评估工作规划，开展年度优先评估项目。全面开展总膳食和食物消费量调查。修订...
医药产业行业资讯；业界动态...由原来的20元一套上涨到40元一套。“但即使涨价了很多血站、医院还是用不上，只能给病人用血型定型试剂卡，费用高达70元一次，而用血型试剂的费用则只要5元。”许先生说。B难题先货后款也要排期两个月据经销商介绍，除...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品食品监督管理局新近出台的关于体外诊断试剂的系列管理办法，均充分体现了欧美发达国家的普遍原则。同时，国际同行也在逐步重视我国IVD产业发展的需求以及中国同行的意见。2.中国IVD产业的增长速度高于全国GDP的平均...
医药产业医药经济；人物...效果。广东和云南昆明开展医师多点执业试点工作，探索管理办法。黑龙江开展医院院长职业化培训，提高院长管理能力。（八）食品药品监管得到新加强。认真贯彻落实《食品安全法》，加大食品安全工作力度，依法履行食品...
医药产业行业资讯；业界动态...出差，看到由于县医院不能开展介入等急救技术或不能建血站，去大医院路途又太远，以致一些患者失去了救治机会。能否在严格管理和技术准入的前提下，请大医院分批对有条件的基层医院帮带，这值得考虑。一放就乱不行，...
医药产业行业资讯；业界动态...照国家有关规定制定。第七十八条非营利的避孕医疗器械管理办法以及医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定。中医医疗器械的管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备