...执业许可证》的医疗机构，以及计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、非医疗美容机构等使用医疗器械但依法不需要领取《医疗机构执业许可证》的单位。第一百二十四条进口医疗器械生产企业应当由其在中国境内设立的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。第七十七条医疗器械产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由国务院财政、价格主管部门按照国家有关规定制定...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...促进临床合理用药。推进无偿献血和临床合理用血，加强血站服务能力建设，推进血站核酸检测工作，保障用血安全。（二十一）全面推进创建“平安医院活动。深入开展维护医疗机构秩序打击涉医违法犯罪专项行动。落实...
医药产业行业资讯；业界动态...到5000吨之间，现在下滑了50%以上。需求却在急剧上升。血站“血浆”成为奇货可居的资源同时，“血站”就再次成为一场战役上的关键棋子。“血站”是血液制品领域产业扩张的产物。北京天坛生物总经理姚桐利说，上世纪80年...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...钱去消费高达360元的人血白蛋白根本不可能。误区七中心血站与单采血浆站的概念混淆2007年以前，原来的血站属于二轨制并存管理，无偿献血的血站属于国家卫生机构和公益事业单位（国家管理、人事制度、行政事业拨款、供...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，为何能在中国大行其道，甚至进入国标？逐利冲动驱使血站100%地推广灭活血浆，取消了法定的冰冻血浆和新鲜冰冻血浆。按灭活血浆平均每100毫升加价60元计，患者为此多掏了12亿元人民币。如果全国推广，每年都将产生一笔1...
医药产业药品天地；药界风云；动态...血而引起更严重的传染病扩散。大家最关注的是：医院向血站调血，血站在送血的过程中，如何保证做到了及时而不拖延呢？面对紧急供血的情况，医院必须准备什么样的应急预案呢？我们循着一个个疑问去找寻紧急用血的解决...
医药产业行业资讯；业界动态...钱去消费高达360元的人血白蛋白根本不可能。误区七中心血站与单采血浆站的概念混淆2007年以前，原来的血站属于二轨制并存管理，无偿献血的血站属于国家卫生机构和公益事业单位（国家管理、人事制度、行政事业拨款、供...
医药产业药品天地；药界风云；动态...及诊断用生物制品为贯彻国家血液安全策略，配合卫生部血站血筛试点计划的开展，按照“特殊审评程序”，批准了3个国产及2个进口的乙型肝炎病毒（HBV）丙型肝炎病毒（HCV）人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（PCR-荧...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...主要的原因非生产产能，也非GMP的限制，而是在于供应的血站较少。对于生产企业来源有限的企业来说，重组人血白蛋白或许是未来的主要方向。本文相关法规：卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一...
医药产业药品天地；药界风云；GMP