...服务业的开发、制造及销售，其产品重点用于疾病诊断、血液筛查，并确保移植兼容性，以期通过早期检验筛查，提高早期诊断和微创治疗水平。“分子诊断这块市场我们培育了很多年，但是普通大众的接受度、认知度，甚至包...
医药产业医药经济；企业观察...11月30日电（记者吕诺、杨霞）通过试行派驻监督员、对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度、对所有上市销售的血液制品实施批签发等举措，我国进一步强化对高风险药品生产企业的动态监管。记者30日从全国产品质量和食...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心（CBRR）的血液制品研究和审查中心（OBRR）进行的关键路径计划研究，阐述了该研究如何被用于致力于血液和血液制品面临的机遇和挑战。FDA通过科学引导法规在医疗产品等的发展中...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...服务业的开发、制造及销售，其产品重点用于疾病诊断、血液筛查，并确保移植兼容性，以期通过早期检验筛查，提高早期诊断和微创治疗水平，及时挽救生命。业内人士表明，豪洛捷发力中国市场，一方面是看重国内市场的潜...
医药产业医药经济；企业观察...周期在具有临床意义比例的患者中诱导了完全缓解或部分血液学复苏的完全缓解。这些数据激动人心，支持了Blincyto作为复发或难治Ph+B细胞前体ALL群体的一种潜在治疗选择。详细研究结果将在未来的科学会议上公布。Blincyto（blin...
医药产业药品天地；药界风云；新药...诊断试剂的研发、生产和销售，产品包括免疫诊断试剂、血液学和体液学检验试剂、临床生化诊断试剂等。自行研发了多项基因工程抗原和单克隆抗体，并相继推出了酶联免疫试剂、免疫快速诊断试剂、分子诊断试剂、血型试剂...
医药产业医药经济；企业观察...地区以及大规模人群初筛使用。艾滋病病毒感染者，除了血液外，他们的尿液、口腔黏膜渗出液、精液及泪液中均含有HIV抗体。当前，利用人体的唾液、尿液标本进行艾滋病检测排查，再结合常规的血液标本检测，已成为全球HIV...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...时以上的检测时间；医护人员有职业暴露的风险；废弃的血液样本也需要经过一系列生物安全处理，“稍有不慎，都可能带来风险。”而该科研项目就是设想研制一种“不流血的、安全的、快速的检测方法”。吴纬称，该项目如...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...肝癌恶化导致死亡的主要原因。重要的传播途径是被感染血液和血制品的肠外接触，例如血液筛选程序不足（主要出现在发展中国家）、被污染的针头或其他侵入性医疗器材。1992年之前，大多数丙型肝炎患者通过接受输血而感...
医药产业医药经济；企业观察...统。该系统的成功上市意义重大，因为只有精确定量患者血液中的HIV-1浓度，即病毒载量，医生才能清楚地了解艾滋病人对各种药物的反应。更重要的是，HIV-1实时检测系统是以病毒核酸为基础的，在本质上优于以患者血液中的...
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