...律法规。第二十八条注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品...
词条法规文件...验类、化学类、药学类、生物学类、医学类、体外循环及血液处理类、植入材料和人工器官类、介入器材类安装维修室、电气维修工具；手术工具及贵重物品存放室（植入、介入）；经营助听器的须设置测听室，配备听力检测设...
词条法规文件；医疗器械...6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-...
词条法规文件...节分别实施监管。前款所称的重点监管剂型（品种）包括血液制品、疫苗、无菌制剂、无菌原料药、特殊药品、接受委托生产品种、各级药品监管部门公布的质量抽验不合格品种等。前款所称的重点监管环节包括原料投料、关键...
词条管理办法；法规文件...其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。药品、医疗器械使用单位，是指医疗机构...
词条管理条例；法规文件...少于三年。第十六条药品使用单位购进疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷链运输条件的药品时，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。第十七条药品使用单位应当根据县级...
词条法规文件...其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品...
词条部门规章...其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品...
词条部门规章；法规文件...对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗等高风险产品的投诉举报；（四）有主流新闻媒体关注的；（五）投诉举报机构认为重要的其他投诉举报。不符合上述情形的，为一般投诉举报。第十五条...
词条...单采血浆站管理，保障献血浆者安全和血浆质量，根据《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》《中华人民共和国药典（2020年版）...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采