...2008年全国各级卫生监督机构报告，依据《献血法》、《血液制品管理条例》等法律法规办理采供血卫生行政处罚案件221件，结案的案件220件。其中，作出行政处罚的193件（自觉履行190件，强制执行3件）占结案案件的87.73%。违法...
医药产业行业资讯；保健品行业...15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》（国食药监注[2007]284号）。为进一步加强对血液制品的监督管理，推动生物制品批签发工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库我国已成为世界上最大的疫苗生产国为了进一步加强血液制品和疫苗生产的安全监管，规范生产秩序，强化监管责任，特别是进一步加强血液制品和疫苗生产企业作为第一责任人的责任意识，促进企业自觉遵守法律法规，诚实守...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...布会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了明年对血液制品实行强制性检验和90天检疫期的办法，这是2004年以来包括整顿单采血浆站、地方血浆站改制在内的一系列措施的延续。但决策部门可能仍要面对新问题:因为监管带...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...生育委员会医疗机构30011食品药品监管总局疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品销售前或进口时检验或审批无行政许可《药品管理法实施条例》第三十九条：&ldq...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊血液制品、疫苗、注射剂、麻精药品……针对这些高风险品种，国家食品药品监督管理局（SFDA）今年采取了一系列措施进行专项整治，进一步强化动态监管。血液制品与疫苗：全面规范质量管理血液制品和疫苗都是整顿和规范...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...律法规。第二十八条注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...紧，已经影响到了患者治病救命的医疗需求，对目前我国血液制品产业状况，有关方面应加以关注“中国的血液制品产业是从建国后以原来卫生部的六大生物所为基础逐渐发展起来的，中间又有外资、部队及地方、民营等资本的...
医药产业药品天地；药界风云；动态在生物制药这个公认的二十一世纪新兴朝阳产业里，血液制品是其中可谓技术成熟的老产品。这个在外界看来专业得近乎有些封闭的小行业里，掌控着广为人知的救命药：白蛋白、免疫球蛋白、凝血ＶＩＩＩ因子，其一举一动都...
医药产业医药经济；分析与评论