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  • CHMP批准强生抗癌药Darzalex用于治疗多发性骨髓瘤成人患者

    ...咳嗽、恶心、背痛、上呼吸道感染、贫血、粒细胞减少及血小板减少。daratumumab是强生大力开发的一款肿瘤学产品,该公司与Genmab于2012年签署11亿美元协议,获得了daratumumab的独家权利。2014年底,双方进一步扩大daratumumab合作,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 首款生物类似药上市,生物制药进入“廉价”时代!

    ...释微囊技术以延迟释放阿司匹林,从而发挥稳定持续的抗血小板作用。延伸阅读:阿司匹林是一种环氧化酶(COX)抑制剂,其临床应用已有超过100年的历史。阿司匹林通过抑制血栓素A2合成,对血小板产生不可逆抑制,作用可持...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 制药业巨头正在衰老?

    ...。在2004年,其研发投入已超过500亿美元,但产生的新药数目却下降到了30种以下。现在,每年的研发投入已超过600亿美元,但新药的数目仍然没有增加。汇丰银行的分析师斯图尔特·哈里斯认为,从总的赢利性方面看,制药公司目...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 新药上市需三报三批药企担心无法与国际同步

    ...以批了,我们总不批,这样使我们中国参与的机率和项目数目就少了。再者,中国医生参与国际试验历年表现都很优秀,受到表扬。我们期望SFDA能理解并尽早批准参与国际多中心试验,这样我们就有足够的时间入选足够的受试...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药审批机制繁复:进口需5-10年患者称等不起

    ...出现发热、怕冷、关节酸痛等,还可能有乏力、白细胞或血小板减少、秃发等副作用,耐受性差。沈沛然去上海公共卫生中心接受长效干扰素加利巴韦林的治疗,几个月后,头发全白了,牙齿也掉光了。从医院回家后,家里的钟...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...成血细胞。疾病的症状包括脾脏肿大、贫血以及白细胞和血小板数量减少。这种疾病与两种酶——JAK1和JAK2的失调有关。Jakafi是每日口服两次的药片,可以抑制这两种酶的活性。JAK抑制剂类被认为具有非常大的市场潜力。辉瑞的J...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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