...员会批准Nplate用于治疗那些对目前常用药无应答的免疫性血小板减少性紫癜(ITP),但它仅获准作为二线药物用于那些未进行脾脏切除,且不适宜接受手术治疗的成人ITP患者。这次Nplate在欧洲获准的依据是两项III期临床实验,结...
医药产业药品天地;药界风云;新药...艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。艾曲波帕在2010年...
医药产业药品天地;药界风云;新药...述:重组人白介素-11衍生物可治疗肿瘤患者放化疗造成的血小板减少症点评专家:张元兴(华东理工大学生物工程学院院长、教授、博士生导师)据调查,目前国内肿瘤患者逐年增长,我国每年患各种肿瘤的病人超过300万人。这...
医药产业医药经济;分析与评论...任赵永强对媒体宣布特比奥新适应症——用于治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)正式获得批准,投入临床应用。ITP是一种获得性自身免疫性出血性疾病。每年每10万人中就有20人患病,全国约有27万患者。ITP易发于60岁以上的老...
医药产业药品天地;药界风云;新药国家“863”计划、“十五”重大科技项目——重组人血小板生成素(rhTPO,商品名“特比奥”)在沈阳三生制药股份有限公司10年潜心研发下,日前获得国家一类新药证书,成为世界上第一个完成rhTPO临床试验并被批准上市的基因...
医药产业药品天地;药界风云;动态...王兴元教授介绍,接受化疗的患者中20%—30%的患者会出现血小板减少症。血小板数量骤然下降,极易引起体内广泛出血,危及患者生命。而对于血小板减少症的传统治疗方法是,输注血小板或全血,也可采取降低化疗剂量,推迟...
医药产业药品天地;药界风云;动态...良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨...
医药产业药品天地;药界风云;新药...治疗相关,2种与淋巴瘤治疗相关,1种抗凝药拮抗药,1种血小板生成剂,还有1种升白细胞治疗的仿制药,让我们一起来看看吧。1.埃罗妥珠单抗(elotuzumab)SLAMF7免疫刺激抗体,2015年11月获批与雷那度胺和地塞米松联合治疗既往...
医药产业医药经济;环球...K)20日宣布,FDA已批准Promacta用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症(thrombocytopenia,血小板计数低),以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。Promacta是获批用于因血小板计数低而不适合开展干扰素疗法...
医药产业药品天地;药界风云;新药...。重组人白介素-11(I)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症,其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,促进体内血小板的生成,提高血小板计数,有效预防因血小板数目...
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