新华网北京2月10日专电（记者齐中熙）为缓解国内乙型血友病治疗药物凝血酶原复合物的短缺情况，辉瑞公司日前向中国医学科学院血液病医院捐赠了200万单位凝血九因子药物。乙型血友病是由于体内缺乏凝血九因子而造成的凝...
医药产业医药经济；企业观察继长效血友病B药物Alprolix获批之后，FDA又批准了百健艾迪的长效血友病A药物。六月，FDA批准了百健艾迪的Eloctate用于治疗成人和小孩的血友病A。该重组药物由因子VIII连接到人类免疫球蛋白G1的Fc域。而Fc域能结合到新生Fc受体上...
医药产业药品天地；药界风云；新药...FVIII）抗体引起的获得性血友病成年患者中用于出血发作治疗授予上市许可。Obizur是首款在欧洲上市的重组猪序列FVIII治疗药物，用于治疗获得性血友病A，其旨在使医师除了临床评价之外能够通过检测FVIII活性水平来监测治疗响...
医药产业药品天地；药界风云；新药百特公司（Baxter）的A型血友病药物Advate的长效版——BAX855近期已完成III期临床试验，预计年底之前将会向监管机构提交相关上市申请。BAX855是Advate的聚乙二醇衍生物，而Advate是目前市场上领先的重组凝血因子VIII产品。但Advate也...
医药产业药品天地；药界风云；新药制药巨头罗氏最近宣布，公司开发用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910斩获FDA的突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。这种抗体药物最早是由中外制药开发。大约几个月前，罗氏公司的研究人员提交了一份...
医药产业药品天地；药界风云；新药...9月15日宣布，FDA已批准Rixubis（重组凝血因子IX）用于B型血友病儿科患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。此前，FDA已于2013年6月批准Rixubis用于B型血友病成人患者的常规预防、出血控制及围术期管理，该药是获批的首...
医药产业药品天地；药界风云；新药近日，生物技术巨头百健表示将要分拆出自身的血友病产业管线，使其成为具有独立业务的公司，而百健将集中优势资源在神经系统疾病等领域。血友病业务独立后，将形成两个产业更为集中和专业的公司，有利于削减公司的成...
医药产业医药经济；要闻...ｖａｔｅ）扩展适应证，用于治疗年龄在６岁以下的Ａ型血友病儿童患者。这项决定是在一项第三期临床研究的中期分析结果基础上作出的。这项研究吸收５３名年龄小于６岁的血友病儿童患者参加，以评价该药物的药代动力学...
医药产业药品天地；药界风云；动态...合蛋白（rFIXFc）的生物制品申请（BLA）,这是一种治疗B型血友病的药物。运用公司独有的新型单体Fc重组技术，FIXFc能够为B型血友病患者提供长效止血的功效。此次申请包括B-LONGIII期的一个临床研究结果。该临床研究说明rFIXF能够...
医药产业药品天地；药界风云；新药近日，拜耳医药保健宣布其血友病治疗药物拜科奇已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国上市。拜科奇是目前在国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII，由于在生产过程未使用人血白蛋白，大大降低了使用者感染...
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