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  • 凝血因子Ⅷ严重短缺市场热流暗涌

    拜耳医药保健11月11日宣布,其血友病治疗药物拜科奇(基因重组人凝血因子Ⅷ)已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。这是目前在国内上市的第一个基因重组人凝血因子Ⅷ。由此,国内凝血因子Ⅷ严重短缺、...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 首个重组人凝血因子VIII拜科奇在华上市

    11月11日,拜耳医药保健宣布其血友病治疗药物拜科奇已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。拜科奇是目前在国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII,由于在生产过程未使用人血白蛋白,大大降低了使用者感...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 拜耳A型血液病新药BAY81-8973欧盟监管收获喜讯

    德国制药巨头拜耳(Bayer)在研A型血友病新药BAY81-8973近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟人用医药产品委员会(CHMP)支持批准BAY81-8973用于所有年龄段A型血有病患者的出血治疗及预防。BAY81-8973是一种新的未修饰的全长重组凝血...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 拜耳旗下血友病A药物Kovaltry获FDA批准

    ...前表示,美国FDA批准该公司药物Kovaltry用于最常见形式的血友病,而大约三周前这款药物刚刚在欧洲获批用于这一适应症。该药物每周预防性输注两至三次,旨在减少血友病A患者的出血,Kovaltry在2月22日已获得欧盟批准。由于调...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 基因重组第八因子上市血友病用药短缺有望缓解

    今年七月以来给中国内地血友病患者造成严重威胁的“救命药”凝血第八因子短缺问题即将得到缓解——国家食品药品监督管理局采取快速引进的基因重组第八因子“拜科奇”今天正式批准在华上市,预计十二月初就可进入临床...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 拜耳医药保健向世界血友病联盟捐款25万欧元

    2010年4月17日,为纪念“世界血友病日”,拜耳医药保健重申其对全球血液病组织的承诺,向世界血友病联盟(WFH)捐款25万欧元。全球各地的拜耳员工在当地组织“世界血友病日”活动,通过信息栏、体育竞赛、专业座谈会和理疗...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 诺和诺德在美国推出A型血友病新药Novoeight

    ...5步纯化技术制备,因此还具有极高的纯度及质量保障。血友病患者群体具有独特个性化的治疗需求,能够获取不同的治疗药物对该群体而言非常重要。当前,现代生活和工作的节奏非常快,而部分患者也迫切期望能有适应其忙...

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  • 惠氏公司将继续致力于血友病疗法的创新

    ...方签署一项研究合作和授权协议,以筛选和开发用于治疗血友病B(HemophiliaB)的新型基因重组第九凝血因子(RecombinantFactorIX)蛋白质。这些半衰期被延长了的蛋白质将令患者受益,因为它们可以降低所需的治疗次数和频率。该协议规...

    医药产业医药经济;环球
  • 浙江凝血因子Ⅷ紧缺血友病人面临危机

    ...监护室里,出事的原因只是额头轻轻被门碰了一下,患有血友病的真真却差点失去生命!虽然抢救及时,但医生非常担心,救命药——“凝血因子Ⅷ”浙江全面紧缺,不少医院是零库存,可能让孩子再次陷入生命垂危。于是,一...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 救命药凝血因子Ⅷ短缺拜耳新药快速获批

    今年7月以来,我国血友病人的救命药凝血因子Ⅷ全线告急,引起国家有关部门的重视。日前,国家食品药品监督管理局批准拜耳公司的重组人凝血因子Ⅷ拜科奇在我国上市。北京协和医院血液科主任、北京地区血友病协作组组...

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