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  • FDA今年新药审批数量偏少

    ...无效的白血病有很好的控制效果;Ixempra(ixbepilone)对经蒽环霉素或紫杉醇治疗无效的转移或原位晚期乳腺癌有疗效。但这2个药物都有严重致命的心血管隐患,均被FDA添加了黑框警告,这说明FDA在接受药物突出疗效的同时还是敢...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 去年募投项目尚未达标海正药业再次启动募资计划

    ...是“细胞毒抗肿瘤药项目”。“公司原来的抗肿瘤药都是蒽环类的,这次投向是细胞毒类的,不是同一类。但有一点需要说明的是,前次募资项目是原料药,这一次募投的是制剂,‘原料’是供应‘制剂’所需,存在供给关系。...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 海正药业:向国际化制药企业进军

    ...抗肿瘤原料和制剂核心地位未来将得到增强公司主要生产蒽环类抗肿瘤抗生素原料和制剂,是公司销售收入和毛利占比最大的一块业务,主要品种为表阿霉素(表柔比星)和柔红霉素等9个。抗肿瘤原料药具有质量和成本优势。...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 欧盟批准Helsinn旗下Akynzeo用于预防化疗诱发的恶心及呕吐

    ...体拮抗剂及地塞米松的方案满足了指南对高度呕吐性及以蒽环霉素环磷酰胺为基础化疗后最优止吐剂治疗的建议。Helsinn集团首席执行官Braglia评论称:「Helsinn宣布欧盟批准Akynzeo是自豪的,这一批准将允许我们为欧洲的癌症患者...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA今年新药审批数量偏少药企难辞其咎

    ...无效的白血病有很好的控制效果;Ixempra(ixbepilone)对经蒽环霉素或紫杉醇治疗无效的转移或原位晚期乳腺癌有疗效。但这两个药物都有严重致命的心血管隐患,均被FDA添加了黑框警告,这说明FDA在接受药物突出疗效的同时还是...

    医药产业医药经济;环球
  • 卫材在DGHO会议上连续公布艾瑞布林与乐伐替尼的5项试验数据

    ...在辅助治疗或转移性疾病情况下,既往治疗可能包括一种蒽环霉素及一种紫杉烷,除非患者不适合这些药物。乐伐替尼在mRcc或甲状腺癌中证明有疗效卫材还宣布了一些研究乐伐替尼用于其最近获批分化型甲状腺癌适应症及其试...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国原料药产业整合的三大变数

    ...分天下有其一的格局。浙江医药的维生素E、海正药业的蒽环类抗生素抗肿瘤药、华海药业的卡托普利心血管药、九洲药业的卡马西平抗癫痫药、东港集团的诺氟沙星等五大原料药产品生产规模均为国内最大,占国际市场30%以上...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 康美药业:领先者踏在时代浪尖

    ...口最早和最成功的企业,其辛伐他汀产量占世界份额40%,蒽环类抗肿瘤药物占美国市场的60%,阿霉素、表阿霉素产量世界第一(占全球市场的70%),奥利司他药物产量国内第一。海正的成就无疑值得骄傲。然而,从产品利润分...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 5个已经面市或正在审批的最具前景药物品种

    ...腺癌的静脉药物Halaven#8482;,供至少用过两种药物(一种蒽环类抗生素类和一种紫杉烷类药物)治疗转移性乳腺癌的患者使用。这些患者即使有治疗选择也很少。乳腺癌是全世界女性第二常见乳腺癌,估计每年导致50万例死亡,随...

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  • Insight:2015年3月CDE药品审评报告

    ...10月美国FDA批准伊沙匹隆单药或与卡培他滨联用用于治疗蒽环类、紫杉烷衍生物和卡培他滨治疗无效的转移性或局部进展的晚期乳腺癌。施贵宝于2004年9月在国内申报进口新药临床,2005年4月首次获批临床,但至今未上市。浙江海...

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