...中药复方制剂进行定性定量分析，确定有效成分，用现代药理学的方法，研究中药的药理作用和作用机理。另一方面，要用现代科学技术手段建立可控、可量化的质量标准，完善符合ＧＡＰ、ＧＭＰ要求的质量管理体系，使中药...
医药产业医药经济；企业观察...究人员再次对多个药物配伍研究，选择了复方蒿甲醚，经药理、毒理、制剂等进行研究，终于在1992年获得国家新药证书。复方蒿甲醚由蒿甲醚和本芴醇组成，复方有专利权。1994年军事医学科学院、中信公司、昆明制药、浙江医...
医药产业药品天地；药界风云；新药...售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。二、申报资料项目（一）综述资料1.药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中药现代化更准确一些。”由于目前无法提供科学客观的药理学及药效依据来评价中药配伍使用的有效性及安全性等相关的质量问题，成为制约中药走向世界的主要原因。因此，对中药的药理、药效、毒副作用作出系统的研究及...
医药产业医药经济；中医药行业...天然、标本兼治、低毒副作用等优点；西医西药重证据，药理作用明确。中西医各有所长，中西医结合可以相互取长补短。但中西医结合并不是简单地把中药和西药混合在一起治病。中西药混合有什么不好中药里加入了西药成分...
医药产业药品天地；药界风云；动态...触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16.药理毒理研究资料综述。17.主要药效学试验资料及文献资料。18.一般药理研究的试验资料及文献资料。19.急性毒性试验资料及文献资料。20.长期毒性试...
医药产业药品天地；药界风云；动态长期以来，缺乏具有说服力的药理基础成为制约中药产业发展的软肋。现在，随着中药产业人士对中药的创新发展，这种局面正在发生改变。胶囊中的骨蛋白“并结合血清中的可溶性ＴＮＦａ及ＴＮＦｂ，由此阻断二者与细胞表...
医药产业医药经济；企业观察...正式生产。中国药材集团今天在此间召开新闻发布会称，药理分析表明，体外培育牛黄的性状、结构、成分、含量、药效和临床疗效均与优质天然牛黄一致。而六万余例临床实验结果也证实，其对脑中风、乙脑、咽炎等疾病的治...
医药产业药品天地；药界风云；新药依靠中国低廉的价格，实现动物药理试验与分析，北京同昕生物技术有限公司在全球CRO医药外包链条中确立其地位。在欧美的医药研发领域一直以来都被一些“技术”型的问题所困扰，众所周知在医药研发领域，临床前的动物试...
医药产业医药经济；企业观察...化学或生物创新药物（已申报或授权化合物专利），开展药理、药效、药代、安全性评价等临床前研究，重点支持分子靶向抗肿瘤新药。专题3、新药的临床I、II期研究研究目标：完成新药I、期临床试验，申报或获得期临床试验...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药